Wolfgang Sprinzl

 Primärer Ansprechpartner für alle QA-Belange in Österreich  Bearbeitung von Produktbeanstandungen und Abweichungen, sowie Einleitung und Überwachung der entsprechenden Korrekturmaßnahmen  Change Control Management  Field Actions /Chargenrückruftätigkeiten  Lieferantenqualifizierung  Interne Audits  Vorbereitung und Durchführung von Quality Management Reviews  Durchführung von Mitarbeiterschulungen

 Freigabe von Medizinprodukten, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel  Mitwirkung bei der ordnungsgemäßen Abhandlung und Bewertung von Abweichungen, Out-of-Specification-Ergebnissen, CAPAs und dem Change-Control-Prozess sowie Weiterentwicklung dieser Systeme  Experte bei nationalen und internationalen Behörden- und Kundenaudits  Implementierung eines Archivierungssystems für Papierdokumente  Verwaltung der Referenz- und Rückstellmusterlagerung  Erstellung abteilungsinterner Prozesskennzahlen

 Administration der Qualitätssysteme: Batch Record Review, Dokumentengenehmigung, Abweichungen  Durchführung von GMP-Rundgängen und Erstellung von Kennzahlen  Durchführung von Reality Checks und Überprüfung auf Compliance  Überprüfung der ordnungsgemäßen Virusinaktivierung aller am Standort hergestellten Blutplasmaprodukte  Implementierung von Produktpräsentationen (prozesstechnisch)  Sicherstellung der Reinraumfreigabe nach geplanten Shutdowns  Unterstützung bei FDA - Audits

Downstream Processing im Bereich: Proteincharakterisierung, Proteinrefolding/renaturation und Proteinaufreinigung • Chromatographische Analysen (ÄKTA, HPLC) und Datenanalyse • Prozessentwicklung und Etablierung unterschiedlichster Methoden zur Aufreinigung und Gewinnung rekombinanter Proteine • Verantwortliche Person für Laboratorien und Geräte • Betreuung internationaler Studenten

• Analytik: SDS-PAGE, Western blotting, Zellaufschluss • Methodenentwicklung im Bereich Proteinchemie • Erstellung neuer SOPs für die Abteilung • Betreuung und Einschulung neuer Mitarbeiter

• Nasschemische Analysen; Spektralphotometrie, Huminstoffanalysen • Aufschlusschemische Arbeiten; Schwermetallanalysen • Planung und Betreuung von Versuchsprojekten an Kompostanlagen und Deponien

Biotechnologie, berufsbegleitend absolviert und mit Auszeichnung bestanden

Bioverfahrenstechnik und Qualitätsmanagement, berufsbegleitend absolviert und mit gutem Erfolg bestanden