Dipl.-Ing. Yevgeniya Siller

Angestellt, Geschäftsfeld Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika, DEKRA Certification GmbH

Friedrichshafen, Deutschland

Über mich

Fachliche und disziplinarische Führungskraft, Qualitätsmanagement und RAA als Unternehmensausrichtung, Medizinprodukte MDR, In-Vitro Diagnostische Medizinprodukte IVDR, MDSAP, Auditing, Unternehmenscompliance

Fähigkeiten und Kenntnisse

QMS
ELISA
Projektmanagement
Beratung
Qualitätsmanagement
Produktmanagement
Audit
ISO 13485
Technologie
Zertifizierung
Changemanagement
Enzym
Agile Entwicklung
Produkt
Abteilungsleitung
Risikomanagement
Projektplanung
Auslandserfahrung
Unternehmensführung
Interimsmanagement
Qualitätskontrolle
Business Development
Management
Marketing

Werdegang

Berufserfahrung von Yevgeniya Siller

  • Bis heute 1 Jahr und 2 Monate, seit Mai 2023

    Geschäftsfeld Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika

    DEKRA Certification GmbH

  • 3 Monate, Feb. 2023 - Apr. 2023

    Freiberufliche Beraterin

    GSI Compliance Yevgeniya Siller

    Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika

  • 3 Monate, Sep. 2022 - Nov. 2022

    ENTERPRISE RISK MANAGER - ENTERPRISE DEVELOPMENT

    CISTEC AG
  • 1 Jahr und 1 Monat, Apr. 2021 - Apr. 2022

    Stv. Vorstand

    Immundiagnostik AG
  • 1 Jahr und 4 Monate, Jan. 2021 - Apr. 2022

    Management Board - Qualitätsmanagement

    Immundiagnostik AG
  • 2 Jahre und 1 Monat, Dez. 2018 - Dez. 2020

    Abteilungsleiterin, Senior Technical Certifier, Lead Auditor, Experte

    TÜV SÜD Product Service GmbH

    Zulassung von Medizinprodukten und In-Vitro Diagnostika

  • 5 Jahre und 1 Monat, Dez. 2015 - Dez. 2020

    Senior Technical Certifier (MDD, IVDD)/ Lead Auditor / Product Specialist

    TÜV SÜD Product Service GmbH

    Certification Board for Medical Devices MHS-CRT

  • 7 Jahre und 5 Monate, Juli 2008 - Nov. 2015

    Stv. Bereichsleiter IVD, Leitende Auditorin, Fachexpertin, Projektleitung

    mdc medical device certification GmbH
  • 2002 - 2008

    Head of External affair regulatory department

    JSC Diaproph-Med

    External affair regulatory Manager (International) – EU, Asia etc. Specialist of the development group for QMS (EN ISO 9001, EN ISO 13485, EC-Directives) Technology and Product Manager (ELISA Products)

Ausbildung von Yevgeniya Siller

  • 5 Jahre und 7 Monate, Sep. 1996 - März 2002

    The National Technical University of Kiev “Kiev Polytechnic Institute”

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

  • Ukrainisch

    -

  • Russisch

    -

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