Alexander Holzhey

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, qtec group

Lübeck, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

QMS (ISO 13485
21 CFR 820 )
Risk Management (ISO 14971)
510(k)
IEC 60601
IEC 62304
ISO 14971
Project Management
QM Training
CAPA
CE Marking

Werdegang

Berufserfahrung von Alexander Holzhey

  • Bis heute 4 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2019

    Regulatory Affairs Manager

    qtec group

  • Bis heute

    Quality and Regulatory Affairs Manager

    OptoMedical Technologies GmbH

Ausbildung von Alexander Holzhey

  • 1 Jahr, Jan. 2014 - Dez. 2014

    Manager Regulatory Affairs

    Universität zu Lübeck, Fachhochschule Lübeck

    Approval of medical devices in Europe, North and South America and Asia

  • 5 Jahre und 3 Monate, Sep. 2007 - Nov. 2012

    Medizintechnik

    Fachhochschule Lübeck

    Biomedizintechnik (BMT)

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Italienisch

    Grundlagen

  • Deutsch

    Muttersprache

Interessen

Road Cycling
Music (drums)

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Manager, Compliance & Global Regulatory Affairs

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Projektleitung, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und R&D Medizinprodukte

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Munich

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Product Specialist IVD, Auditor

Visp

Dimitri Krutsch

Qualitätsmanager, Regulatory Affairs

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Huan Sun

Manager Regulatory Affairs DACH/NL

Hannover

Claudia Christner-Albrecht

Head of Regulatory Affairs / EMEA Regulatory Affairs Programme Manager

Jena

Foram Ved

Principal Software Quality Engineer

München

Dr. Annesha Lahiri

Manager Regulatory Affairs

Berlin

Alexandros L. Savvidis

Sr Quality & Regulatory Specialist

Liestal

Marc Müller

Development Engineer

Hamburg

Thomas Baier

Senior QA / Regulatory Affairs Manager

Lübeck

Bernd Müller

Auditor / Fachexperte aktive Medizinprodukte

Berlin

Maike Asendorf

Qualitätsmanager, Regulatory Affairs Manager

Herrsching am Ammersee

Armin Wehrle

Senior Consultant - Functional Safety / Process Management (A-SPICE/Med-SPICE)

Erlangen

Patricia Ehren

Manager Regulatory Affairs & Science

Bensheim

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname:

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