Alina Rübartsch
Angestellt, Deputy Lab Manager QC Medical Devices, AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Ludwigshafen am Rhein, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Alina Rübartsch
Bis heute 1 Jahr und 4 Monate, seit Feb. 2023
Deputy Lab Manager QC Medical Devices
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG• Verifizierung und Bewertung von analyt. Ergebnissen von IPK, Fertigwarenprüfungen sowie Ausgangsmaterialien • Sicherstellung der Prüfung und Freigabe • Unterstützung der Prozessvalidierung bzw. -qualifizierung • Repräsentation des Laborbereichs im Rahmen von Audits & Inspektionen • Sicherstellung und Aufrechterhaltung des GMP / ISO Status im Labor • Sicherstellung von Sicherheitsanforderungen • Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen • Prozessoptimierung und Standardisierung von Prozessen
11 Monate, März 2022 - Jan. 2023
Deputy Lab Manager QC Starting Materials
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG• Verifizierung und Bewertung von analyt. Ergebnissen zu Ausgangsmaterialien, wie z.B. Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Packmittel • Sicherstellung und Aufrechterhaltung des GMP Status im Labor • Sicherstellung der vollständigen, korrekten und fristgerechten Prüfung und Freigabe • Sicherstellung von Sicherheitsanforderungen • Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen • Unterstützung bei dem Transfer von Methoden, der Methodenoptimierung sowie -validierung • Prozessoptimierung und Standardisierung von Prozessen
3 Jahre und 6 Monate, Juli 2016 - Dez. 2019
Quality Expert Regulatory Compliance
Catalent Pharma Solutions• Pflege von Zulassungen für AM bzw. Registrierungen von MP unter Berücksichtigung von reg. Anforderungen (EU, MDD, MDR, ISO 13485) • Durchführung von Compliance Checks sowie Einführung und Koordination von Korrekturmaßnahmen • Vorbereitung und Durchführung von Zertifizierungsaudits • Verhandlung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen • Schnittstellenfunktion zu zahlreichen Abteilungen sowie externen Dienstleistern, Lieferanten und Behörden • Prozessoptimierung hinsichtlich Compliance
• Leitung der Abteilung QA QP Release Support und Führung der Mitarbeiter • Steuerung der fristgerechten Vorbereitung des Verwendungsentscheides für die Sachkundigen Personen und Erstellung von Zertifikaten • Sicherstellung der GMP Compliance der Chargen • Erhebung von Key Performance Indikatoren • Sicherstellung der kontinuierlichen Prozessoptimierung im Rahmen des Projektes "Transform the Organisation"
5 Monate, Juli 2015 - Nov. 2015
QA Specialist Qualitätssicherung Compliance Products
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG• Mitarbeit bei der Vorbereitung des Verwendungsentscheides für die Sachkundigen Personen, z.B. durch Koordination und Priorisierung von Chargen • Fristgerechte Erstellung von Zertifikaten und Reports • Erstellung von Prüfplänen und Zertifikatsprofilen gemäß regulatorischer Anforderungen und Mitarbeit bei der Erstellung von Product Quality Reviews • Mitwirkung bei internationalen und standortübergreifenden Projekten
3 Monate, Apr. 2015 - Juni 2015
Trainee Qualitätssicherung Compliance Products
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG• Unterstützung der Mitarbeiter beim Umgang mit SAP QM und ThermoLIMS SampleManager • Mitarbeit bei der Erstellung von Prüfplänen und Zertifikatsprofilen sowie der Überführung von prüfungsrelevanten Daten von SAP QM nach ThermoLIMS SampleManager via Change Lot Processing
9 Monate, Juli 2014 - März 2015
Trainee Qualitätskontrolle Rohstoffe/Arzneimittel
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG• Unterstützung der Laborleitung bei internationalen und standortübergreifenden Projekten, z.B. zur Migration des Labormanagementsystems auf SAP QM und ThermoLIMS • Projektarbeit innerhalb der Abteilung Qualitätskontrolle, z.B. zum Thema Data Integrity durch Erstellung von systemspezifischen FMEA oder Vorbereitung von Produkteinführungen • Bearbeitung von Abweichungen • Assistenz in der Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits
1 Jahr und 5 Monate, Okt. 2012 - Feb. 2014
Wissenschaftliche Angestellte
Ruprecht-Karls-Universität in Heidelberg
• Planung und Durchführung von Experimenten zum Thema „Molekulare Sonden für die Detektion von Biomolekülen: Aufbau von Substanzbibliotheken“ und „Thrombin-Inhibitoren und deren Wirkung auf die Enzymaktivität“ • Betreuung und Planung von Labor- und Forschungspraktika • Abnahme von mündlichen Prüfungen • Administrative Aufgaben
3 Monate, März 2011 - Mai 2011
Praktikantin
BASF SE - Ludwigshafen
Durchführung und Dokumentation von Experimenten zum Thema "Metathese"
Ausbildung von Alina Rübartsch
2 Jahre und 11 Monate, Okt. 2009 - Aug. 2012
Chemie
Universität Heidelberg
Masterarbeit im Arbeitskreis von Prof. Dr. Krämer zum Thema "Polykationische Fluoreszenzsonden für die Detektion von Biomolekülen", Vertiefungsfach "Bioanorganische Chemie", Zusatzleistungen "Polymere, Synthese, Eigenschaften"
2 Jahre und 9 Monate, Okt. 2006 - Juni 2009
Chemie
Universität Heidelberg
Bachelorarbeit im Arbeitskreis von Prof. Dr. Hashmi zum Thema "Chirale Phenolderivate durch enantioselektive Trnsferhydrierung und Goldkatalyse", Vertiefungsfach "Radiochemie"
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
Französisch
Grundlagen