Dr. Andrea Bobrovsky
Selbstständig, Unternehmens-Beraterin, Mentaltrainerin, Dr. Andrea Bobrovsky e.U.
Mödling, Österreich
Über mich
Ich bin vertrauensvolle Partnerin für fachlichen GMP Support und Mentaltraining. Als Beraterin mit Power und Herz finde ich Lösungen im GMP Alltag und bei Veränderungsprozessen. Ich bin technische Chemikerin, Biotechnologin und Lebensmittelchemikerin und habe eine über 20-jährige Erfahrung als Führungskraft in Pharmaunternehmen. (Boehringer Ingelheim, Novartis, Kwizda Pharma). Die Führungspositionen umfassten den Quality-Bereich (Kontrolllaborleiterin, Leitung Quality-Engineering, Leitung Quality Operations, Leitung Quality Assurance), Sachkundige Person und gewerberechtliche Geschäftsführung. Seit 2018 beschäftige ich mich mit Achtsamkeit und mentaler Befreiung. Ich bin ausgebildeter Mentaltrainer nach der Institut Kutschera Methode. Als Mentor, oder Peergruppenleiterin habe ich Führungskräfte begleitet und begleite auch Menschen, die ihre Blockaden, oder Begrenzungen, Stress angehen wollen und in ihre Kreativität und Freude wiederkehren möchten.
Werdegang
Berufserfahrung von Andrea Bobrovsky
Bis heute 2 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2022
Unternehmens-Beraterin, Mentaltrainerin
Dr. Andrea Bobrovsky e.U.
• Interimistische Übernahme der QP Funktion gemäß §7 AMBO • QP Training und Mentoring • Chargenzertifizierung, QP Declarations • GMP-konforme Organisation • Transferunterstützung, Validierungsunterstützung • Inspektionssupport für Behördenaudits (GMP, GDP) • Abweichungen – Untersuchungen – CAPA • OOS (Out of Specification) Untersuchung • GMP gerechte Dokumentation • Ein Mentoringprogramm und Entwicklungsprogramm für Mitarbeiter sind vertrauensvoll und unterstützend möglich.
Bis heute 5 Jahre und 5 Monate, seit 2019
Gewerberechtlicher Geschäftsführer, Sachkundige Person
Mag. Martin Doskar pharmazeutische Produkte e.U.
2013 - 2018
Manager Quality Operations, Qualified Person
Kwizda Pharma GmbH
Leitung der Qualitätskontrolle, Quality Compliance & Release und operative QA, Kwizda GmbH Wien
2 Jahre und 6 Monate, Jan. 2009 - Juni 2011
Manager Quality Control
Kwizda Pharma GmbH
LIMS Projektleiter, Quality Compliance, Quality Control
9 Monate, Jan. 2008 - Sep. 2008
Productcoordinator
Boehringer Ingelheim Regional Center Vienna
Projektansprechpartner für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle.Methodentransfers, Methodenentwicklungen und Methodenvalidierungen, Planung von Stabilitäten, Comparabilities und Abstimmung von Quality Agreements, interner Auditor
2 Jahre und 2 Monate, Nov. 2005 - Dez. 2007
Leiter Team Quality Engineering
Boehringer Ingelheim Austria
Managementaufgaben, personelle und fachliche Leitung des Teams Quality Engineering für Validierung und Qualifizierung von Prozessen, Methoden, Reinigung, Anlagen, Geräten und computerisierten Systemen, interner Auditor.
3 Jahre und 1 Monat, Okt. 2002 - Okt. 2005
Leiter Unit Validation Support
Boehringer Ingelheim Austria
Leitung und Koordination von interdisziplinären Validierungsteams (Prozess-, Reinigungs- und Methodenvalidierung), Erstellung von Validierungsmasterplänen, Betreuung von Inspektionen und Audits, Erstellung von Behördenunterlagen, interner Auditor
1 Jahr und 11 Monate, Nov. 2000 - Sep. 2002
Leiter der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
Grünewald Fruchtsaft GmbH
Laborleiter der Qualitätskontrolle, Betreuung von internen und externen Audits, Reklamationsbearbeitung, Erstellung von Spezifikationen, Sensorikschulungen, HACCP-Beauftragte
1 Jahr, Nov. 1999 - Okt. 2000
Qualitätssicherungsbeauftragte für die Abteilung Chemische Synthese
Sanochemia Pharmazeutika AGErstellung und Approbierung GMP-gerechter Dokumentation, Koordination und Dokumentation von Reinigungs- und Prozeßvalidierungen, Betreuung von internen und externen Audits, Durchführung von Schulungen
Ausbildung von Andrea Bobrovsky
Technical Chemistry
Technical University Graz
Food Chemistry, chemical and immunochemical analytics
Sprachen
Englisch
-
Deutsch
-