Andrea Friedel

Angestellt, Projektmanager Analytische Entwicklung, Catalent Germany Eberbach GmbH

Eberbach, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Reinigungsvalidierung
Projektmanagement
Prozessvalidierung
MS Office
TrackWise
Pas-X
Methodenvalidierung
Methodentransfer
Methodenentwicklung
GMP
Risikoanalyse
Stabilitätsprüfung
Angebotserstellung
Kundenbetreuung
Spezifikationserstellung
ICH
SOP Erstellung
Motivation
Zielstrebigkeit
Teamfähigkeit
FDA Erfahrung
Qualitätskontrolle
Qualifizierung
Qualitätsmanagement
Pharma
Stabilitätsmanagement
Transportvalidierung
ICH Stabilität
Bulk Stabilität
Photo Stabilität
Freigabe von Stabilitätsdaten
Produktionsprozesse
QC
GC
HPLC
UPLC
Q3D
KPV
Dossiererstellung
LIMS System
Technologie Transfer
IMPD
NDA
ANDA
Deviation
Investigation
Design of Experiment DOE
Quality by Design (QbD)

Werdegang

Berufserfahrung von Andrea Friedel

  • Bis heute 4 Jahre und 9 Monate, seit Okt. 2019

    Senior Analytical Scientist

    Catalent Pharma Solutions
  • Bis heute 13 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2010

    Projektmanager Analytische Entwicklung

    Catalent Germany Eberbach GmbH

    Organisation und Durchführung präparatespezifischer Methodenvalidierungen und Methodentransfers. Analytische Betreuung von Prozessvalidierungen. Erstellung von Spezifikationen. Beurteilung und Erstellung von Dossiers im P- Part. Mitarbeit an QAA.

  • 5 Jahre und 9 Monate, Jan. 2005 - Sep. 2010

    Prozessvalidierung

    Catalent Germany Eberbach GmbH

    Organisation und Durchführung von produktspezifischen Prozessvalidierungen

  • 10 Jahre und 6 Monate, Aug. 1994 - Jan. 2005

    Chemielaborant

    Catalent Germany Eberbach GmbH

    Analytiker mit Tatikeitsschwerpunkt Gaschromatographie. Durchführung von Methodenentwicklungen und Methodenvalidierungen.

Ausbildung von Andrea Friedel

  • 3 Jahre, Aug. 1991 - Juli 1994

    R. P. Scherer

    Gaschromatographie, HPLC

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Musik
Bücher
Freunde
Familie
Sport
Tiere

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z