Dr. Anuschirawan HEKMAT

ist verfügbar. ✅

Bis 2024, Interim Manager, delta pronatura GmbH

Tübingen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Interim Management
Project Management
Beratung / Consulting
Medical Devices
Regulatory Affairs
Qualitätsmanagement
MDR
EU-Medizinprodukte Verordnung
FDA
21CFR 820 QSR
Unternehmensführung
Begeisterungsfähigkeit
Zertifizierung
aktive Medizinprodukte
passive Medizinprodukte
aktive & passive Implantate
Drug-Device Combination products
Personaltraining
Schulung
Audit
Qualifizierung
Forschung und Entwicklung
Process Validation / Prozess-Validierung
IQ / OQ / PQ
Produktleistung / Produktsicherheit
Risk Management
Verpackung
UDI
Kennzeichnung / Labeling
Biokompatibilität
Sterilisations-Validierung
EO - Ethylene Oxide
E-beam
Dampf / Steam
Gamma
Klinische Bewertung
Klinische Studien
Technische Dokumentation
Design History File (DHF)
Device History Record (DHR)
Software-Validierung
CAPA
Corrective and Preventive Actions
Medical Device Reporting
STED
Technical Documentation
Design Dossier
Reimbursement
Kostenerstattung
Orthopädie
Herzchirurgie
ISO 9000
ISO 13485
Research & Development
Requirements Engineering
Process Engineering
Systems engineering
Manufacturing engineering
R&D Engineering
Produkt- und Prozess-Engineering
Risk Engineering
Usability Engineering
Software Test Engineering
Lean Process Engineering
Engineering und Design
Clinical Study Management
Clinical Documentation
Clinical Project Management
Clinical Trial Management
Compliance
Pharmazie
Qualitätsplanung
Produktionsprozesse
QMS
Klinische Forschung
Englische Sprache
Erfahrung
GMP
SOP
MS Office
ISO
Qualitätskontrolle
Biologie
Coaching
Teamfähigkeit
Vielseitigkeit
Freundlichkeit
Eigenverantwortung
Neurobiologie
Changemanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Anuschirawan HEKMAT

  • Bis heute 30 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 1994

    Senior Consultant to Medical Devices Industry - RA & QM

    Dr. Hekmat CONSULTING - Project Management / Interim Management

    Project Management / Interim Management: Regulatory Affairs & Quality Management Medical Devices & Drug-Device combinations 25+ years of substantial experience in Regulatory Affairs & Quality Management within the fields of Ophthalmology, Cardiology, Regional Anesthesia, Minimal Invasive Surgery, Neurostimulation, Heart Surgery, Orthopedics, Modern Wound Managment, and Diagnostics. Risk & Clinical Evaluations, multicenter Clinical Studies, leading to marketing approvals in the EU, Americas, and Asia.

  • 1 Jahr und 1 Monat, März 2023 - März 2024

    Interim Manager

    delta pronatura GmbH

  • 1 Jahr und 11 Monate, Juni 2021 - Apr. 2023

    Senior Consultant medical devices

    Artivion, Inc. (formerly JOTEC GmbH)

    Interim Manager / Senior Consultant

  • 4 Monate, Feb. 2021 - Mai 2021

    Senior Consultant Medical Device Manufacturer Evaluations for M&A

    Non-disclosed

  • 1 Jahr und 1 Monat, Nov. 2019 - Nov. 2020

    Senior Consultant Medical Devices - Toray

    Osypka AG
  • 10 Monate, Nov. 2018 - Aug. 2019

    Senior Consultant Medical Devices

    Richard Wolf GmbH
  • 11 Monate, Mai 2018 - März 2019

    Interim Manager implanted biological Medical Devices

    Bioimplon

    Design Dossier for CE mark

  • 4 Monate, Jan. 2018 - Apr. 2018

    Senior Consultant Medical Devices

    Siemens Healthineers

  • 1 Monat, Feb. 2018 - Feb. 2018

    Medical Laser Devices

    MeLysTech

  • 3 Monate, Okt. 2017 - Dez. 2017

    Senior Consultant Medical Devices

    Dornier MedTech GmbH
  • 3 Monate, Sep. 2017 - Nov. 2017

    Senior Consultant Medical Devices

    Fresenius Medical Care
  • 1 Jahr und 3 Monate, Apr. 2016 - Juni 2017

    Senior Consultant to Medical Devices Industry

    Paul Hartmann AG

    Project Management: Regulatory Affairs & Quality Management

  • 9 Monate, Feb. 2016 - Okt. 2016

    Senior Consultant to Medical Devices Industry

    Novartis - Alcon Grieshaber AG

    Project Management: Regulatory Affairs & Quality Management

  • 5 Monate, Sep. 2015 - Jan. 2016

    Senior Consultant to Medical Devices Industry

    Biotronik AG

    Project Management: Medical Device Combination products, Production Process Capability

  • 1 Jahr und 8 Monate, Mai 2014 - Dez. 2015

    Senior Consultant to Medical Devices Industry

    bebro electronic GmbH

    Project Management: Regulatory Affairs & Quality Management Medical Device Modules

  • 8 Monate, Dez. 2014 - Juli 2015

    Senior Consultant to Medical Devices Industry

    Dürr Dental AG

    Project Management: Technical Documentation for Dental devices: e.g. Radiological Diagnostics, Surgical Suction, Cannulas, Compressors, Hygienic devices

  • 7 Monate, Juni 2014 - Dez. 2014

    Senior Consultant to Medical Devices Industry

    DePuy Synthes

    Project Management: GRQP Work stream 3, CAPA-Rescue Team

  • 8 Jahre und 2 Monate, Apr. 2006 - Mai 2014

    Vice President Regulatory Affairs & Quality Management

    Retina Implant AG

    Project Management: Regulatory Affairs & Quality Management

  • 2 Jahre und 6 Monate, Okt. 2003 - März 2006

    Vice President Regulatory Affairs & Quality Management

    Pajunk GmbH

    Project Management: Regulatory Affairs & Quality Management

  • 1 Jahr, Jan. 2003 - Dez. 2003

    President

    Dr. Hekmat Consulting

    Project Management: Regulatory Affairs & Quality Management Medical Devices

Ausbildung von Anuschirawan HEKMAT

  • 3 Jahre und 8 Monate, Jan. 1985 - Aug. 1988

    Neurobiologie

    Universität Heidelberg

  • 1980 - 1984

    Biologie

    Technische Universität Kaiserslautern

    Biomedizinische Verfahrenstechnik, Humanbiologie, Zytologie, Organische Chemie

  • 1977 - 1980

    Montana State University, USA

    Undergraduate Studies

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Muttersprache

  • Französisch

    Gut

  • Italienisch

    Grundlagen

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Arabisch

    Grundlagen

  • Farsi fließend

    -

Interessen

Medizinprodukte zur Steigerung der Lebensqualität
Medical devices suited to improve Quality of Life
Interkulturelle Kommunikation
Inter-cultural communication
Mountain Bike
Active Fishing
Sailing

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z