Dr. Christopher Spiegel

Angestellt, Consultant für Medizinprodukte bei der Entourage GmbH, Entourage GmbH

Mannheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizinprodukte
Life Cycle Management
Biokompatibilität
Sterilisation von Medinzinprodukten
Verification and validation
Risikomanagement - Medizinprodukte (ISO 14971)
Regulatory Affairs
Medical Device Regulation
MDR
EN ISO 11135
Qualitätsmanagement
EN ISO 13485
ISO 10993
Quality Management Systems
Consultant and Project Management
DIN EN ISO 10993
Regenerative Medizin
PhD
Englischkenntnisse
Deutschkenntnisse
Molekulare Medizin
Life Science
Immunologie
Autoimmunkrankheiten
Neurodegenerative Erkrankungen
Zellbiologie
MS Office
Ganglioside
Lipidomic
Massenspektrometrie
CE Marking
ISO 14698
Erfahrung
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeit
Motivationsstärke

Werdegang

Berufserfahrung von Christopher Spiegel

  • Bis heute 2 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2021

    Consultant für Medizinprodukte bei der Entourage GmbH

    Entourage GmbH

    Support of several middle-sized and international medical device manufacturers and pharmaceutical companies – frequently with several projects simultaneously – in the areas of Biocompatibility Assessment and Sterilization Processes, Regulatory Affairs, Design Validation, Veri/Vali and Life Cycle Management.

  • 7 Monate, März 2021 - Sep. 2021

    Fachspezialist (Operativer Consultant) für Medizinprodukte (MDR)

    B. Braun Melsungen AG

    Projekt über agap2 in einem großen Medizinproduktehersteller in Melsungen. Aufgaben: - Unterstützung bei Entwicklung eines neuen Process Challenge Devices zur Sterilitätsberwertung von Medizinprodukten, - Mitwirkung bei Erstellung einer Materialdatenbank, Bewertung von Konformitätserklärungen der Supplier

  • 2 Jahre und 6 Monate, Apr. 2019 - Sep. 2021

    Fachspezialist (Operativer Consultant) für Medizinprodukte (MDR)

    agap2 Deutschland
  • 1 Jahr und 8 Monate, Aug. 2019 - März 2021

    Fachspezialist (Operativer Consultant) für Medizinprodukte (MDR)

    Roche in Deutschland

    Projekt über agap2 in einem großen Pharmaunternehmen und Medizinproduktehersteller in Mannheim. Aufgaben: - Biokompatibilitätsbewertungen von Medizinprodukten und Überprüfung der techn. Dokumentation hinsichtlich Gaps zur MDR, - Schließung der Gaps, - Study Monitor bei externen Studien, - Mitwirkung bei Erstellung einer Materialdatenbank, - Leitung eines MDR-Expertenteams, - Schnittstellenkommunikation zwischen MDR-Expertenteam (Biokomp., Sterilität & Insulinkomp.) und Projektleitung.

  • 4 Jahre und 3 Monate, Jan. 2015 - März 2019

    Berufsbegleitende Promotion

    Lipotype GmbH

    Ausgründung aus dem MPI-CBG durch Prof. Dr. Kai Simons. Meine Aufgabe in der Lipotype GmbH war die Entwicklung eines High-Throughput-Verfahrens zur qualitativen Identifizierung (Lipid-Klassen, -Spezies etc) und Quantifizierung für Ganglioside aus dem Gehirn von Säugetieren mit Hilfe der Shotgun-Massenspektrometrie.

  • 2 Jahre und 3 Monate, Okt. 2012 - Dez. 2014

    Student Assistant

    Center of Regenerative Therapies Dresden (CRTD)

    During my M.Sc. studies I was several times employed for research projects, by Prof Dr. Michael Brand, simultaneously to my already practice-oriented studies. Thanks to this experience I learned to work on several projects at the same time. During the whole master study time I was also elected by my fellow students as their representative for the study council.

  • 3 Jahre, Okt. 2009 - Sep. 2012

    Scientific Assistant

    Max Planck Institute of Molecular Cell Biology and Genetics

    During my B.Sc. studies I was employed at the MPI-CBG in Dresden as a Scientific Assistant. When I was not at the University of Cooperative Science (Berufsakademie) I worked in the labs of different Institutes (see below), everytime at a different research project. This taught me many different techniques, to learn about complex topics in a give time, to integrate into and contribute to existing teams

Ausbildung von Christopher Spiegel

  • 5 Jahre und 4 Monate, Jan. 2015 - Apr. 2020

    Theoretische Medizin

    TU Dresden

    Kooperative Doktorarbeit mit der Carl Gustav Carus Universitätsklinik (Teil der TU Dresden), im Bereich theoretischer Medizin, und der Lipotype GmbH. Meine Aufgabe in der Lipotype GmbH war die Entwicklung eines High-Throughput-Verfahrens zur qualitativen Identifizierung (Lipid-Klassen, -Spezies etc) und Quantifizierung für Ganglioside aus dem Gehirn von Säugetieren mit Hilfe der Shotgun-Massenspektrometrie.

  • 2 Jahre und 3 Monate, Okt. 2012 - Dez. 2014

    Regenerative Biology and Medicine

    TU Dresden

    Stammzellen, Gewebeentwicklung und Regenerierung, Modelorganismen, Molekulare Biologie, Tissue Engineering, Organ Systems and Diseases, Klinische Studien

  • 3 Jahre, Okt. 2009 - Sep. 2012

    Biotechnologie

    Berufsakademie Riesa

    Zellbiologie, Biochemie, Mathematik, Physik, Chemie, Sensortechnik, Bio-Analyse, Prozesstechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Geschichte
Politik

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z