Dirk Nöhren

Abwicklung von bereichsübergreifenden Investitionsprojekten, 2nd Level Support bei größeren / komplexen Problemen, Entwicklung, Durchführung, Leitung und von Investitionsprojekten, Führung von abteilungsübergreifenden Projektteams, Verantwortung für Projektbudget und Terminplan, Ressourcenplanung, Projektabstimmung und Präsentation, Verantwortung für Inbetriebnahmen, Qualifizierung, Übergabe an die Fertigungseinheit, Einkauf und Bestellprozess.

Neubauplanung bis Ende FEL3 mit potentiellen Erweiterungsoptionen unter Einhaltung aktueller GMP-/FDA-Anforderungen und Richtlinien, Schwerpunkt “Equipment”, Entwicklung einer Pharma-Feststoffproduktion inklusive Containment bis OEB4, Nutzung verschiedener Verfahren und geschlossener Transportsysteme, Equipment bestehend aus Einwaage, Mischen, Sieben, Nassgranulierung, Wirbelschichttrocknung, Tablettierung, Coating und div. Peripherie-Anlagen.

Abwicklung von bereichsübergreifenden Investitionsprojekten, 2nd Level Support bei größeren / komplexen Problemen, Entwicklung, Durchführung, Leitung und Unterstützung von Investitionsprojekten, Führung von abteilungsübergreifenden Projektteams, Verantwortung für Projektbudget und Terminplan, Ressourcenplanung, Projektabstimmung und Präsentation, Verantwortung für Inbetriebnahmen, Qualifizierung, Übergabe an die Fertigungseinheit, Einkauf und Bestellprozess

Vorbereitung und Abwicklung von Investitionsvorhaben, Ingenieurstechnische Betreuung von Produktionssystemen unter Beachtung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen, Abstimmung mit der IT - insbesondere im Hinblick auf DI-Themen (Data Integrity), Unterstützung bei der Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten, Implementierung von Inlinedruckmaschinen in sog. Blistermaschinen inkl. dem dazugehörigen Layoutmanagement, Planung komplexer Sekundärverpackungslinien mit autom. EVP-Systemen

Vorbereitung und Abwicklung von Investitionsvorhaben, Ingenieurstechnische Betreuung von Produktionssystemen unter Beachtung pharmazeutischer Qualitätsanforderungen, Abstimmung mit der IT - insbesondere im Hinblick auf DI-Themen (Data Integrity), Unterstützung bei der Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten, Implementierung von Inlinedruckmaschinen in sog. Blistermaschinen inkl. dem dazugehörigen Layoutmanagement, Planung komplexer Sekundärverpackungslinien mit autom. EVP-Systemen

Leitungstätigkeit der Fertigungseinheit Spritzguss und Sekundärverpackung (Process Unit Solids), Sicherstellung der Prozess- Betriebssicherheit, Mitarbeitergesundheit und -sicherheit sowie der Qualitätsvorgaben, Mitarbeiterführung und -entwicklung, Einhaltung von externen und internen regulatorischen Vorgaben inklusive betrieblicher Umweltaspekte, Kostenverantwortung und Bereitstellung der erforderlichen Mittel für sichere und effiziente Abläufe, Projektmanagement mit Fokus auf Kostenreduzierung

Projektleitertätigkeiten, Erstellung Lasten-/Pflichtenhefte, Mitarbeiterführung, Maschinenabnahmen (FAT), Prozessoptimierungen (Lean Six Sigma, KVP + REFA), Investitionsplanungen, Instandhaltungsplanungen, Fremdfirmenkoordination, Gestaltung und Anpassung von Tiefziehwerkzeugen in Blistermaschinen, Ausbildertätigkeiten und die Gestaltung von Lernprozessen, Mitarbeit in außerbetrieblichen Arbeitskreisen wie z.B. WAK, IHK und Berufsschule, Prüfertätigkeit

- Technischer Betriebsleiter der GmbH - Werkstattleiter - Personaleinsatzplanung - Angebotserstellung, Kalkulation und Abrechnung