Eugen Klassen

Angestellt, Projektmanager External Manufacturing, Merck Group

Darmstadt, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Ausgeprägtes GMP-Verständnis
cGMP Requirements
cGMP manufacturing
GMP Compliance
GMP-Audits
Technology Transfer
Produktion Solida
KPI-Entwicklung
Qualitätssichernde Maßnahmen gemäß cGMP
Standard Operating Procedure
Abweichungsmanagement inkl. CAPA
Zuverlässigkeit
Personalführung
SOP-Management
Produktion Liquida
Flexibilität
Engagement
Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung
Aseptische Herstellung & Prozessentwicklung (Vials
Qualifizierung von Anlagen & Räumen
Validierung von Herstellungsprozessen
Monitoring & Trending
opt. Kontrolle von Parenteralia
Scale-Up
Pas-X Werum
OEE
Vorbereitung & Betreuung von Audits / Inspektionen
Teamgeist
Ausbildungsbeauftragter
Qualifizierung

Werdegang

Berufserfahrung von Eugen Klassen

  • Bis heute 5 Jahre und 9 Monate, seit Sep. 2018

    Projektmanager External Manufacturing

    Merck Group
  • 1 Jahr und 2 Monate, Juli 2017 - Aug. 2018

    Manager Global Site Operational Excellence

    Merck Group
  • 7 Monate, Dez. 2016 - Juni 2017

    GMP Compliance Manager

    Merck Group
  • 10 Monate, Feb. 2016 - Nov. 2016

    Projektmanager

    Merck Group
  • 3 Jahre und 2 Monate, Jan. 2013 - Feb. 2016

    Koordinator Hormones

    Merck Group

    Koordinator f. Bereiche: Verwiegung, Granulation, Tablettierung. Aufgabengebiete: Führen von Mitarbeitern, Kennzahlenerfassung & Trending (OEE), Auftragsplanung von Herstellungen, Vorbereitung & Betreuung von Audits/Inspektionen, Batch Record Review & Abweichungsmanagement, Initiierung, Überwachung, Umsetzung von CAPA, Koordinierung Qualifizierung von Anlagen & Räumen, Koordinierung Validierung neuer Herstellprozesse, Schulung von Mitarbeitern

  • 1 Jahr und 10 Monate, Apr. 2011 - Jan. 2013

    Teamleiter Hormones

    Merck Group
  • 4 Jahre und 9 Monate, Juli 2006 - März 2011

    Formulation & Process Development

    Merck Group

    Planen, Durchführen, Dokumentation der Herstellung klinischer Prüfmuster / Mitwirken beim Übertragen von ausgearbeiteten Herstellverfahren in den Produktionsmaßstab (Scale up) / visuelle Kontrolle Parenteralia / Qualifizierung Equipment

Ausbildung von Eugen Klassen

  • 2 Jahre und 3 Monate, Apr. 2011 - Juni 2013

    Industriemeister Pharmazie

    Provadis Partner für Bildung und Beratung

  • 2 Jahre und 11 Monate, Aug. 2003 - Juni 2006

    Auszubildender

    Merck KGaA

  • 2 Jahre, März 2001 - Feb. 2003

    Lebensmitteltechnologie

    FH Lippe und Höxter

    Pharmatechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Russisch

    Gut

  • Englisch

    Gut

Interessen

MTB
Snowboarden

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z