Dr. Giuseppe Faudone

- Implementierung eines Manufacturing Execution Systems (MES) unter Einhaltung der GMP-Qualitätskriterien als Business Quality Representative (BQR) - Einführung des computergestützten Batch Review (CABR) - Erstellung, Bearbeitung und Koordination von Change Controls

• Führung, Ausbau sowie Durchführung des Beratungs-Geschäfts bei externen Kunden • Inhouse-Consulting zur Einhaltung wesentlicher Compliance-Anforderungen • Umsetzung und Erhalt regulatorischer Anforderungen (GMP, GDP, HACCP) innerhalb der Infraserv Logistics • Entwicklung, Implementierung und Optimierung des integrierten Managementsystems (ISO 9001, 14001, 50001) • Vor- und Nachbereitung von Lieferanten-, Kunden- und Behördenaudits

• Steuerung, fachliche Abwicklung und Kontrolle von Kundenprojekten im nationalen und internationalen Umfeld • Planung, Steuerung und Berichtung von E&L Studien • korrekte Bewertung der Analysenergebnisse sowie Einhaltung der Qualitätskriterien unter GMP (Good Manufacturing Practice)

• Ausarbeitung und Anwendung von geeigneten analytischen Methoden (HPLC, GC, Titration, IR-Spektroskopie) • Durchführung von sicherheitstechnischen Untersuchungen (Siedepunkt-, Schmelzpunkt-, Schmelzenthalpiebestimmung, Brennbarkeit und Mindestzündenergie) • Erstellung von SOPs im Rahmen der Etablierung eines Qualitätsicherungssystems nach DIN/ISO 17025 • Prüfung von Substanzen nach der REACH-Verordnung 1907/2006, Annex VII zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien

• Pflege des Warensortiments und Kundenberatung • Tätigkeiten im Kassenbereich

• Methodenentwicklung an GC-MS • Erstellung von Kalibriergeraden • Messungen von Proben • Auswertung von Massenspektren

Tätigkeiten: • Hit-Identifizierung anhand einer Wirkstofffragmentbibliothek, Hit-to-Lead Optimierung • präparative organische Synthese und Charakterisierung der Synthesezwischen- und Endprodukte • virtuelles Screening, ligandbasierte Pharmakophormodellierung, Homologie-Modellierung, Docking-Studien • zellfreie Assays (Isotherme Titrationskalorimetrie, Thermal Shift) • zellbasierte Assays (Reportergen-, Proliferations-, Viabilitäts- und Migrationsassays)