Kurt Pawlitschko
Angestellt, Auditor und Produktspezialist für In-vitro Diagnostika, TÜV SÜD Product Service GmbH
München, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Kurt Pawlitschko
Bis heute 2 Jahre und 6 Monate, seit Dez. 2021
Lead Auditor für In-vitro Diagnostika
TÜV SÜD Product Service GmbHISO 13485 / ISO 9001 IVDD 98/79/EC IVDR EU 2017/746
Bis heute 4 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2020
Auditor und Produktspezialist für In-vitro Diagnostika
TÜV SÜD Product Service GmbHQMS ISO 13485 / ISO 9001 IVDD 98/79/EC IVDR EU 2017/746 Technical Documentation Assessment nach IVDR and IVDD.
4 Jahre und 8 Monate, Feb. 2015 - Sep. 2019
Quality Control Manager
Bio-Rad Laboratories GmbH
Qualitätskontrolle von Medizinprodukten - vom Rohmaterial zum gebrauchsfertigen Kit Echtzeit-Stabilitätsstudien Abweichungen, Änderungen, OOX-Verfahren FDA 21 CFR 820, ISO 13485, IVDD SAP-Einführung (QM SME) Erfolgreiche Audits durch DQS, FDA, benannte Stellen, ausländische Behörden Enge Zusammenarbeit mit Planung, Fertigung, Internat. Marketing, F&E, Kundenservice. Direkte Unterstützung der Endanwender (Installation, Schulung, Fehlersuche) Mit einem tollen Team von acht Mitarbeitern.
9 Jahre und 3 Monate, Nov. 2005 - Jan. 2015
Technical Support Specialist
Bio-Rad Laboratories GmbH
Internationale Unterstützung von Medizinprodukten - klinische HPLC-Kits, Komponenten, Methoden, ELISA für das Neugeborenen-Screening. Beschwerdemanagement nach FDA 21 CFR 820. Reklamationsdokumentation über ServiceMax / SalesForce.com. Unterstützung und Schulung von Service-, Support- und Vertriebsteams. Direkte Unterstützung der Endanwender (Installation, Schulung, Fehlersuche). Unterstützung von Agilent LC-Systemen und -Software, Sykam HPLC und DataApex Clarity.
1 Jahr und 5 Monate, Juni 2002 - Okt. 2003
Entwicklung Zellbiologie
ibidi GmbH
Entwicklung von Flusskammersystemen für die Zellmikroskopie, Biochips für Microarrays, Aufbau des Zelllabors
8 Monate, Okt. 2001 - Mai 2002
Data Acquisition & Publishing
Oncology World GmbH
Evaluierung von Datenquellen Datenbankrecherche - Literatur, klinische Studien, Patente, Markenrecht
1 Jahr und 9 Monate, Jan. 1999 - Sep. 2000
wissenschaftlicher Mitarbeiter
Philipps-Universität Marburg
Zellbiologie. Molekulare Immunologie Strukturaufklärung eines Membranproteins Klonierung, Transfektion, Transformation, Sequenzieren, PCR, Mutagenese
2 Jahre und 10 Monate, März 1996 - Dez. 1998
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Max-Planck-Institut
Zellbiologie. Molekulare Immunologie, Strukturaufklärung eines Membranproteins, Klonierung, Transfektion, Transformation, Sequenzieren, PCR, Mutagenese
Ausbildung von Kurt Pawlitschko
1 Monat, Juli 2020 - Juli 2020
Qualitätsmanagement Fachkraft QMF-TÜV
TÜV Süd Akademie GmbH
ISO 9001
1 Monat, Juni 2015 - Juni 2015
Der Dokumentationsbeauftragte
Concept Heidelberg (Pharmaceutical Quality Training)
GMP/FDA gerechte Dokumentation in der Qualitätskontrolle GMP/FDA gerechter Umgang mit Rohdaten und deren Archivierung
10 Monate, März 2001 - Dez. 2001
Wissens- und Informationsmanager
media GmbH
Weiterbildung, zertifiziert durch die Deutsche Gesellschaft für Informationswissenschaft und -praxis
6 Jahre und 2 Monate, Nov. 1989 - Dez. 1995
Diplom-Biologie
Technische Universität München
Zoologie, Pharmakologie, Klinische Chemie, Immunologie, Ökologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend