Mirko Dengler

Angestellt, QC Specialist, Method Operations, Takeda Pharmaceuticals International AG

Wien, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Quality Management
GMP
Cleaning validation
Material qualification
Transport validation
Change coordination
Process Validation
Internal Audit
External audit
Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Krebsforschun
Onkologie
Biomarkeranalyse
Studium der medizinschen und pharmazeutischen Biot
Auslandserfahrung
Gain and loss of function Experimente (retrovirale
3D Spheroid Kultur
Mikrobielle Zellkultur und Expressionssysteme
In vivo Experimente
Proteomik
Genomik
SPS7 Prozesskontrolle
Up- and downstream processing
Umgang mit radioaktivem Material
Validierung von analytischen Methoden
Ausarbeitung von SOPs
Erstellung von Ethikanträgen
Biostatistik
Textverarbeitung
Surface plasmon resonance
BSL2 Laborerfahrung
ISO 9001
ISO 13485
21 CFR part11
ISO 11607
Marketing
Product Marketing
Product Management
Projektmanagement
Projektentwicklung
Qualitätskontrolle
Prozessoptimierung
Projektplanung
Changemanagement
Datenanalyse
Abweichungsmanagment
Regulatory Compliance

Werdegang

Berufserfahrung von Mirko Dengler

  • Bis heute 2 Monate, seit Apr. 2024

    QC Specialist, Method Operations

    Takeda Pharmaceuticals International AG
  • Bis heute 1 Jahr und 2 Monate, seit Apr. 2023

    Quality Specialist, Supplier Quality Management

    Takeda Pharmaceuticals International AG
  • Bis heute 4 Jahre, seit Juni 2020

    Sr. Scientist, Process Science Expert, Manufacturing Science

    Takeda Pharmaceuticals International AG
  • 1 Jahr und 7 Monate, Okt. 2018 - Apr. 2020

    Global Product Manager

    Croma-Pharma GmbH

    Strategic planning and management of product groups Portfolio development and launch project coordination Management of subsidiaries, distributors, suppliers and KOLs Identification of potential new products within the product group (GAP-Analysis) Preparation of portfolio visions/strategies based on competitor analyses and market trends Compilation of business plans and carry out of feasibility studies Participation at national & international congresses Product trainings

  • 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 2016 - Sep. 2018

    Validation Manager

    Croma Pharma GmbH

    Material and Equipment Qualification, Transport and Method Validation, Cleaning Validation, Coordination of Qualification/Validation Risk management, Change Control Coordination, Creation of SOPs and Validation documents, Support of Qualification- and Validation Projects, Support in internal and external audits, Creation and Maintenance of validation strategy, Training of validation documents and systems

  • 3 Jahre und 1 Monat, Mai 2013 - Mai 2016

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Institut für Krebsforschung, Medizinische Universität Wien

    Erforschung von Biomarkern zur Früherkenung des hepatozellurären Karzinoms; Projektentwicklung; Erstellen von Förderungsanträgen; Erstellen von Tierversuchsanträgen und SOPs; Schreiben von Publikationen und Präsentation auf Konferenzen; Erstellen von Ethikanträgen.

  • 8 Monate, Sep. 2012 - Apr. 2013

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    IMC Fachhochschule Krems

    Analyse von Biomarkern zur gezielten Therapie von Krebspatienten; Projektentwicklung; Erstellen von Förderungsanträgen; Erstellen von Tierversuchsanträgen und SOPs; Schreiben von Publikationen und Präsentation auf Konferenzen; Erstellen von Ethikanträgen.

  • 8 Monate, Juli 2011 - Feb. 2012

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    IMC Fachhochschule Krems

    Entwicklung eines Expressionssytems in P. pastoris

  • 5 Monate, März 2011 - Juli 2011

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    IMC Fachhochschule Krems

    Entwicklung von 3D-Zellkulturtechniken

  • 6 Monate, Mai 2010 - Okt. 2010

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    IMC Fachhochschule Krems

  • 8 Monate, Juli 2009 - Feb. 2010

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    University of British Columbia

    Gezielte Therapie mit magnetischen Partikeln im Auge

  • 2 Monate, Juli 2008 - Aug. 2008

    Arbeiter

    Aleris Aluminum

    Schichtarbeit in der Produktion von Aluminiumteilen für die Automobilindustrie

  • 9 Monate, Okt. 2006 - Juni 2007

    Zivildienstleistender

    Kreisjugendring e.V. Ravensburg

    Zivildienst mit Jugendarbeit

  • 2 Monate, Aug. 2005 - Sep. 2005

    Praktikant

    Staatlich Tierärztliches Untersuchungsamt Aulendorf

    Mikrobielle Diagnostik

  • 2 Monate, Juli 2004 - Aug. 2004

    Praktikant

    MVZ Labor Ravensburg
  • 1998 - 2004

    Gemeindearbeiter

    Gemeinde Waldburg

    Organisation von Gemeindeprojekten; Teilzeit

  • 2 Monate, Juli 2003 - Aug. 2003

    Praktikant

    Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Ausbildung von Mirko Dengler

  • 1 Jahr und 11 Monate, Sep. 2010 - Juli 2012

    Medizinische und Pharmazeutische Biotechnologie

    IMC Fachhochschule Krems

    Masterarbeit: Expression of Human DAO and Human TNFα in Pichia pastoris and the Characterization of a Human TNFα Binding Peptide with Surface Plasmon Resonance

  • 2 Jahre und 11 Monate, Sep. 2007 - Juli 2010

    Medizinische & Pharmazeutische Biotechnologie

    IMC Fachhochschule Krems

    Bachelorarbeit: Systemically Delivery of Magnetic Microspheres and Nanoparticles to the Eye

  • 2 Jahre und 1 Monat, Sep. 2004 - Sep. 2006

    Biotechnologie

    NTA Prof. Dr. Grübler gGmbH

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Verschiedenste sportliche Aktivitäten
Reisen und fremde Kulturen
Musikinstrumente
Motorentechnik

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