Dr. Monika Pfalz

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Wien, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Projektmanagement
Leitung von Projekten
Prozesstransfers
CMC Expertise
GMP
GMP Compliance
GMP Richtlinien
Prozessentwicklung
Prozessoptimierung
Qualitätsmanagement im Pharmabereich
Erfahrung in multinationalen Teams
Erfahrung in Fernost (Japan)
Prozessexpertise in biopharmazeutischer Produktion
rekombinante Proteine
Blutplasma)
regulatorische Erfahrung als CMC-Experte (Europa
Japan
USA)
Optimierung und Entwicklung von Verfahren in der p
Organische Chemie
Organische Synthese
Biologics
Pharmazeutische Wirkstoffe
Organisierte Arbeitsweise
Strukturierte Arbeitsweise
Beharrlichkeit
Geduld
gute Kommunikationsfähigkeit
Umgang mit Behörden (EMA)

Werdegang

Berufserfahrung von Monika Pfalz

  • Bis heute 4 Jahre und 2 Monate, seit Apr. 2020

    Regulatory Affairs Manager

    Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

  • 1 Jahr und 3 Monate, Jan. 2019 - März 2020

    Manager Regulatory Affairs Europe

    Takeda

  • 2 Jahre und 3 Monate, Nov. 2016 - Jan. 2019

    Manager Regulatory Affairs Europe

    Shire

  • 5 Monate, Juni 2016 - Okt. 2016

    Sr. New Product Owner

    Shire

  • 1 Jahr und 1 Monat, Mai 2015 - Mai 2016

    Projektleitung und Projektmanagement

    Baxalta

  • 12 Jahre und 7 Monate, Okt. 2002 - Apr. 2015

    Projektleitung und Projektmanagement

    Baxter BioScience

  • 3 Jahre und 1 Monat, Sep. 1999 - Sep. 2002

    Projektteamleiterin

    CarboGen Laboratories (Aarau) AG

  • 1998 - 1999

    Chemikerin

    Zuckerforschung Tulln GmbH

  • 1992 - 1998

    Assistentin

    Technische Universität Wien

Ausbildung von Monika Pfalz

  • 1987 - 1996

    Technische Chemie

    Technische Universität Wien

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Teamarbeit
Optimierung und Entwicklung von chemischen und biopharmazeutischen Prozessen
Naturwissenschaften
Technik
Sport
Natur
Wandern
Flag Football (retired)
Musik
Reisen

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Regulatory Affairs Coordinator

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Product development & regulatory affairs manager

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Manager Regulatory Affairs

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Regulatory Affairs Manager CMC

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Regulatory Affairs Manager CMC & non-EU

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Regulatory Affairs Manager

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Marion Kubista-Andersson

Associate Director Regulatory Affairs

Wien

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Regulatory Affairs, Associate Director, CMC

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Global Regulatory (CMC) Associate

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21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

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