Dr. Roland Stübe

ist gesund und munter. 🥦

Angestellt, Gruppenleitung Small Scale Manufacturing, Roche in Deutschland

Wolfratshausen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Prozess Validierung
Process Validation
Reinigungsvalidierung
Cleaning validation
Qualitätssicherung
CAPA
Change Management
Risikoanalyse
GMP-Richtlinien
Biochemie und Molekularbiologie
Mikrobiologie
Auslandserfahrung
engagierte Persönlichkeit
Teamplayerqualitäten
Pharmamanagement
Proteinbiochemie
GXP
Validation
GxP
Audit
Dokumentation
Produktion

Werdegang

Berufserfahrung von Roland Stübe

  • Bis heute 4 Jahre und 1 Monat, seit Nov. 2020

    Gruppenleitung Small Scale Manufacturing

    Roche in Deutschland
  • Bis heute 7 Jahre und 1 Monat, seit Nov. 2017

    Gruppenleiter sterile Produktion Cytostatika

    Aenova Group

  • 2 Jahre, Nov. 2016 - Okt. 2018

    Stellvertretender Produktionsleiter

    Fresenius Kabi über AGAP2

    - Betreuung der tagesaktuellen Produktion - Projektmanagement zur Standortentwicklung -Optimierung von Produktionsprozessen (Reinraum-Arbeit, Sterilisation, SOPs) - Abweichungs- und CAPA-Management - Audit-Vorbereitung und Betreuung - GxP-Management

  • 2 Jahre und 2 Monate, Sep. 2015 - Okt. 2017

    Consultant

    agap2 Deutschland
  • 1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2015 - Sep. 2016

    Validation Engineer

    GSK Vaccines GmbH über AGAP2

    - Planung und Durchführung von Prozess- und Reinigungs-Validierungsmaßnahmen - Auswertung, Analyse und Beurteilung der Validierungsergebnissen - Erstellung von GMP-konformen Validierungsdokumenten in Deutsch und Englisch - Kontinuierliches Prozessmonitoring: kritischer Prozessparameter, Risikomanagement (FMEA), Bewertung der Prozessfähigkeit - Entwicklung, Bearbeitung und Bewertung von Änderungsmaßnahmen (Change Control), CAPAs, und Abweichungen (Deviations)

  • 7 Monate, Dez. 2014 - Juni 2015

    Teilnehmer Fachseminar "Life Science Management"

    ATV Ausbildung Training Vernetzung GmbH

    Fachseminar "Life Science Management" - Zusatzqualifikation für eine Karriere in der pharmazeutischen Industrie und der Biotechnologie

  • 1 Jahr und 1 Monat, Juli 2013 - Juli 2014

    Postdoc / Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Universität von Kalifornien, Los Angeles

  • 5 Monate, Feb. 2013 - Juni 2013

    Postdoc

    Ludwig-Maximilians-Universität München

    Postdoc - Protein-Interaktionsstudien

Ausbildung von Roland Stübe

  • 4 Jahre und 5 Monate, Okt. 2008 - Feb. 2013

    Biologie

    Ludwig-Maximilians-Universität München

    (Protein-)Biochemie, Biotechnologie, Mikrobiologie, Molekularbiologie, Immunologie

  • 6 Jahre, Okt. 2002 - Sep. 2008

    Biologie

    Georg-August-Universität Göttingen

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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