Dipl.-Ing. Sandro Dilettoso

Angestellt, Head of Quality Assurance and Regulatory Affairs, Hänseler AG Swiss Pharma

St.Gallen, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Biotechnologie
Bioprozesse
Verfahrenstechnik
Betriebstechnik
Molekularbiologie
Mikrobiologie
Zellkulturtechnik
Qualitätsmanagement
GMP
QS
Biopolymere
Computerkentnisse
GMP Compliance
Quality Management
Quality Assurance
Audit
Supply Chain Management
Pharma
Pharmaindustrie
Quality Assurance Management
GLP
GDP
Supplier Management
Regulatory Affairs
Qualification
Process Validation
Submission
Business Administration
GDP Compliance
Dossier (CMC)
Produktion

Werdegang

Berufserfahrung von Sandro Dilettoso

  • Bis heute 4 Jahre und 3 Monate, seit März 2020

    Head of Quality Assurance and Regulatory Affairs

    Hänseler AG Swiss Pharma

  • 8 Jahre und 7 Monate, Aug. 2011 - Feb. 2020

    Quality Assurance Manager / Mitglied des Kaders

    Vifor Pharma AG

    Deep knowledge in Quality Management (GMP, GDP, GLP, FDA, EMA, PMDA, ISO) of API and Drug Product Manufacturing - all relevant Quality Systems (Change-, Deviation-, CAPA-, Contract-, Supplier- and CMO-Management / Regulatory Submissions and Variations (CMC), Qualification and Validation). Certified Lead Auditor for GMP and Certified GDP and GMP Compliance Manager

  • 2 Monate, Juli 2011 - Aug. 2011

    Wissenschaftlicher Mitarbeiter

    Institut für Medizinische Molekulargenetik, Uni Zürich

    Mitarbeit an Projekt für neue Ansätze zur gentherapeutischen Behandlung von Augenerkrankungen

  • 4 Jahre, Apr. 2007 - März 2011

    Projektingenieur Biotechnologie

    EMPA St.Gallen

  • 9 Monate, Aug. 2006 - Apr. 2007

    Diplomand

    ETH Zürich

    Bioprozessentwicklung zur Produktion von Single-Cell Proteinen (Biological life support system, BLSS)

  • 1 Jahr, Okt. 2002 - Sep. 2003

    Chemielaborant analytische Entwicklung

    Vifor International AG

    Entwicklung und Validierung von Analysemethoden (GPC, IC, HPLC, UV-Vis Spektroskopie, Titrationen..), Qualifizierung von Analysegeräten, Dokumentation gemäss GMP

  • 1 Jahr, Okt. 2000 - Sep. 2001

    Chemielaborant F&E

    Feyco AG

    Entwicklung von Systemen und Formulierungen für die Beschichtungsindustrie

Ausbildung von Sandro Dilettoso

  • Biotechnologie

    ZHAW, Zurich University of Applied Sciences

    Bioprozess Informatik, Bioverfahrenstechnik, Zellkulturtechnik, Prozessmodellierung und Optimierung, Verfahrens-, Prozess und Anlagenentwicklung, Umweltbiotechnologie, Mikro-, Molekular- und Zellbiologie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

  • Italienisch

    Grundlagen

Interessen

Reisen
Sport
Lesen

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