Dr. Sebastian Kelle
Angestellt, Senior Scientist - Validation QA, QIAGEN GmbH
Hilden, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Sebastian Kelle
• Validierung von Herstellprozessen (u.a. Sample Prep-Anwendungen, Next Generation Sequencing-Anwendungen, Lyophilisationen) • QC-Methodenvalidierung (u.a. PCR-basierter Assays, quant./qual. Protein- und DNA-Bestimmung, Ionenchromatographie) • Koordinierung von Validierungs-/Transferaktivitäten im Rahmen der IVD-Entwicklung • Qualifizierung von Equipment und Erstellung von Prozessrisikoanalysen • Anwendung statistischer Methoden unter Nutzung von JMP
3 Jahre und 10 Monate, März 2012 - Dez. 2015
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (Promotion)
Leibniz Universität HannoverPhD student
3 Monate, Nov. 2011 - Jan. 2012
Wissenschaftlicher Mitarbeiter
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Ausbildung von Sebastian Kelle
2 Monate, Juni 2016 - Juli 2016
Project Management in Biotech Industry
Grote-Westrick Seminars
• Regulatory Affairs for Medical products (EN ISO 90/42/EC, EN ISO 98/79/EC) • GMP manufacturing • Technical documentation for medical products • Risk management (DIN EN ISO 14971, FMEA) • Process validation • Lean Management • Contract Manufacturing • Biosimilars • Drug Formulation
2 Monate, Jan. 2016 - Feb. 2016
Qualitätsmanagement-Berater und interner Auditor
Elbcampus
DIN EN ISO 9001, Aufbau und Pflege eines Qualitätsmanagementhandbuchs, Durchführung interner Audits, Gute Laborpraxis (GLP), Gute Herstellungspraxis (GMP), HACCP und DIN EN ISO 22000
3 Jahre und 10 Monate, März 2012 - Dez. 2015
Lebensmittelchemie
Leibniz Universität Hannover
Heterologe Produktion von Enzymen aus Basidiomyceten in Pichia pastoris
5 Jahre und 1 Monat, Okt. 2006 - Okt. 2011
Biologie
Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
Genetik, Biochemie, Biotechnologie, Pflanzenphysiologie; Diplomarbeit: „Untersuchung der LAC-Gen-Promotorstruktur in Saccharomyces cerevisiae und Kluyveromyces lactis“
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Russisch
Gut
Französisch
Grundlagen