Stefan Krombholz
Angestellt, Laboratory Leader Finished Goods, Takeda GmbH
Abschluss: M.Sc., LMU München
Radolfzell am Bodensee, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Stefan Krombholz
Bis heute 3 Jahre, seit Juni 2021
Laboratory Leader Finished Goods
Takeda GmbH
Disziplinarische und fachliche Führung von 3 Laborgruppen mit 3 direct reports und insgesamter Personalverantwortung von 28 Mitarbeitenden. Verantwortlich als Leiter der Qualitätskontrolle für die Durchführung der Arzneimittelfreigabe nach regulatorischen Vorgaben, Einhaltung vorgegebener KPIs und beständige Weiterentwicklung der Laborumgebung.
1 Jahr und 1 Monat, Mai 2020 - Mai 2021
Qualified Person (Stellvertretung)
Amino GmbH
3 Jahre und 8 Monate, Okt. 2017 - Mai 2021
Leiter Qualitätskontrolle
Amino GmbH
Freigabe von Roh-, Hilfsstoffen und Fertigwaren Überwachung der Durchführung von Lagerstabilitätsuntersuchungen nach ICH Q1a, Durchführung von internen und externen Audits. Erstellung/Prüfung/Genehmigung von Spezifikationen gemäß Kundenvorgaben und Monographien. Erstellung von Prüfplänen und Labor-SOPs. Bearbeitung von OOX, Abweichungen und Change Control Anträgen. Erstellung von Validierungsvorschriften und Validierungberichten für die analytische Methodenvalidierung in der Qualitätskontrolle
5 Monate, Feb. 2009 - Juni 2009
Chemikant
ZAK Energie GmbH
Ausbildung von Stefan Krombholz
2 Jahre und 11 Monate, Apr. 2014 - Feb. 2017
Chemie
LMU München
Anorganische-, Organische Chemie, Pharmakologie und Toxikologie
3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2010 - Dez. 2013
Chemie
Universität Konstanz
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut