Umut Taniyan

Freiberuflich, Freiberuflicher Berater - QM & Regulatory Affairs - Medical Devices und IVD, Umut Taniyan

Moers, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualitätsmanagement Medizinprodukte
Regulatory Affairs Medizinprodukte
CE Medizinprodukte
ISO 13485
Zulassung von Medizinprodukten und IVD
Medizinprodukte CE
In-vitro Diagnostik
Technische Dokumentation
Dokumentation
Risikomanagement ISO 14971
Prozessmanagement
SOP
Reklamationsmanagement
Abweichungsmanagement
CAPA-Management
Audits
Schulung
Change Control
Vigilanzsystem für Medizinprodukte
Konformitätsbewertung

Werdegang

Berufserfahrung von Umut Taniyan

  • Bis heute 6 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2018

    Freiberuflicher Berater - QM & Regulatory Affairs - Medical Devices und IVD

    Umut Taniyan

    Unterstützung von Medizinprodukteherstellern bei der Entwicklung, Etablierung und Anwendung von QM-Systemen und Prozessen zur Qualitätssicherung, sowie bei Marktzulassung von Medizinprodukten, CE-Kennzeichnung bzw. Regualtory Affairs Management.

  • 2 Jahre und 6 Monate, Juli 2015 - Dez. 2017

    QMB und Leiter der Qualitätssicherung (GMP)

    Universitätsklinikum Essen Klinik für Nuklearmedizin

    QMB der Nuklearmedizin, Radiopharmazie und Nuklearchemie des Universitätsklinikums Essen. Hauptsächlich 95% der Arbeitszeit thematisch und fachlich in der Position eines Leiters der Qualitätssicherung, in der Abteilung für Radiopharmazie.

  • 6 Monate, Jan. 2015 - Juni 2015

    QMB & Regulatory Affairs Manager

    Umut Taniyan

    Etablierung und Weiterentwicklung vonQM-Systemen nach ISO 13485 und nationale und internationalen Marktzulassung von Medizinprodukten bis Klasse IIb und In-Vitro-Diagnostika.

  • 10 Monate, März 2014 - Dez. 2014

    QMB & Regulatory Affairs Manager

    Clinical House Europe GmbH

    QMB & Regulatory Affairs Manager

  • 6 Monate, Okt. 2013 - März 2014

    Beauftragter für integrierte Managementsysteme

    Almatec Maschinenbau GmbH

    Beauftragter für integrierte Mangementsysteme (ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001)

  • 3 Jahre und 5 Monate, Mai 2010 - Sep. 2013

    QMB & Regulatory Affairs Manager

    nal von minden GmbH

    QMB & Regulatory Affairs Manger, Sicherheitsbeauftragter (§30 MPG)

Ausbildung von Umut Taniyan

  • 3 Jahre und 7 Monate, Okt. 2005 - Apr. 2009

    Biologie

    Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf

  • 3 Jahre und 7 Monate, Okt. 2001 - Apr. 2005

    Biologie

    Johann-Wolfgang-Goethe-Universität Frankfurt a.M.

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Türkisch

    Muttersprache

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z