Pharmakovigilanz- und Stufenplanbeauftragter / QPPV (m/w/d)

Sie konnten bereits einschlägige Erfahrungen im Pharmakovigilanzbereich sammeln? Sie haben möglicherweise schon die Aufgaben und Verantwortungen als Stufenplanbeauftragter QPPV wahrgenommen? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte und fachkundige Persönlichkeit, die mit Expertise und Sorgfalt die Aufgaben eines Stufenplanbeauftragten / QPPV (m/w/d) übernimmt.

Was Sie erwartet...

• Wahrnehmung der Aufgaben eines Stufenplanbeauftragten (m/w/d) gem. EU-Richtlinien, AMG, AMWHV und GVP
• Sammlung und Bewertung aller für die Aufgabenerfüllung notwendigen Aspekte, Informationen und Meldungen incl. Literaturrecherche und Bewertungen
• Veranlassung der notwendigen Maßnahmen incl. der Meldepflicht gegenüber den zuständigen Behörden
• Erstellung von Berichten und Mitteilungen für Behörden über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln entsprechend gesetzlicher Pflichten und regulatorischer Anforderungen
• Ausbau, Pflege und Optimierung des Pharmakovigilanz-Systems
• Erstellung, kontinuierliche Aktualisierung und Schulung von SOPs
• Erstellung von Periodic Safety Update Reports sowie Risk Management Plan
• Einberufung des Ausschusses für Arzneimittelsicherheit (AAMS) lt. betrieblichem Alarm- u. Maßnahmeplans, Koordinierung und Kontrolle der veranlassten, notwendigen Maßnahmen
• Auskunft an Behörden gem. § 66 Duldungs- und Mitwirkungspflicht AMG im Bereich Arzneimittelsicherheit

Was wir erwarten...

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie-, Human- oder Veterinär-Medizin oder der (Human-) Biologie
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Arzneimittelsicherheit
• Qualifizierung/ Anerkennung als Stufenplanbeauftragter gem. § 63a AMG
• Ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösungskompetenz
• Sorgfältiger, strukturierter, eigenständiger und zuverlässiger Arbeitsstil
• Gute Kommunikationsfähigkeiten sowie sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Ihnen bieten...

• Verantwortungsvolle Position in einem kompetenten und motivierten Team
• Eine wertschätzende Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien
• Betriebliche Altersvorsorge / Arbeitgeberzuschuss zur VWL
• Flexible Arbeitszeiten und modern ausgestattete Arbeitsplätze
• Inhouse-Trainings
• Attraktive Mitarbeitervergünstigungen, Givve Card sowie Dienstrad-Leasing
• Regelmäßige Kurse und Aktionen im Rahmen unseres Gesundheitsmanagements
• Gratis-Obsttage

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.