Dr. Christiane Bachmann
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Christiane Bachmann
- Bis heute 11 Jahre und 4 Monate, seit 2014
Independent Consultant
Pharma & Biotech Consulting, Interim Management
CMC-Entwicklung von Biologics, Support und Strategieberatung, Interim Management, Projektmanagement, Change Management. Bisherige Projekte: Projektmanagement CMC-Entwicklung, auch international, Strategieberatung CMC-Entwicklung, Erstellung von IND/IMPD, BLA/MAA (Modul 3), Aufbau QC-Einheit: Definition von Abläufen/GMP-Prozessen und Erstellung von SOPs
- 2010 - 2013
Head of DMPK/Bioanalytics Darmstadt
Merck Biopharma, Darmstadt
Verantwortlich für den Aufbau und die Leitung der Einheit. Entwicklung, Validierung von PK- und Immunogenitätsassays, Durchführung von Bestimmungen in Serumproben. Discovery bis Launch, NBEs und NCEs. Im Rahmen einer Restrukturierung verantwortlich für den Transfer der Aktivitäten an einen anderen Standort.
- 2007 - 2009
Laborgruppenleiterin Analytical Development - Senior Expert
Merck Biopharma, Darmstadt
Analytische Entwicklung & QC für NBEs, Leitung Bioassay-Labor, CMC Projektmanagement, Vertretung des Fachbereichs in internationalen Entwicklungsteams, CRO Management. Im Rahmen der Serono-Integration Harmonisierung von Prozessen zwischen Fachabteilungen. Im Rahmen einer Restrukturierung teilverantwortlich für den Transfer der GMP-Aktivitäten an einen anderen Standort.
- 2006 - 2009
Leiter Qualitätskontrolle gemäß 14. AMG-Novelle
Merck Biopharma, Darmstadt
- 2001 - 2007
Laborleiterin Analytical Development
Merck Biopharma, Darmstadt
Analytische Entwicklung & QC für NBEs, Implementierung Bioassay-Labor, CMC Projektmanagement, Vertretung des Fachbereichs in internationalen Entwicklungsteams, CRO Management. Entwurf und Implementierung von Validierungsstrategien.
- 1999 - 2001
Wissenschaftlicher Mitarbeiter (PostDoc)
Paul-Ehrlich-Institut, Langen
Etablierung eines rekombinanten Testsystems für Allergenextrakte
- 1995 - 1999
Promotion in Biologie
Universität Würzburg
- 1994 - 1995
Werkstudentin
Boehringer Mannheim GmbH (heute Roche), Penzberg
Klonierung und Testen neuer DNA Polymerasen
Ausbildung von Christiane Bachmann
- 2013 - 2015
Systemische Organisationsentwicklung
Weiterbildung
- 1995 - 1999
Promotion in Biologie
Universität Würzburg
Molekularbiologie, Rekombinante Expression, Zellbiologie, Biochemie
- 1993 - 1994
Molecular Genetics
University of Leicester, England
- 1990 - 1993
Biochemie
Universität Tübingen
- 1989 - 1990
Humanmedizin
Universität Heidelberg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
Spanisch
Gut
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