Ing. Christophe Kamdem

Organisation und Durchführung der Tätigkeiten zur kontinuilichen Entwicklung, Verbesserung sowie zum Wirksamkeitsnachweis der vorhandenen Managementsysteme 9001, 14001 und GMP. Überwachung der Erfüllung der Anforderungen der interessierten Pateien durch das strategisch etablierte Auditprogramm.

Management und Verwaltung von Richtlichnien und Regularien im kompletten Produktentstehungszyklus der hergestellten Medizintechnik- und Pharmaanlagen. Schulung von Mitarbeitern in spezifischen Themenbereichen wie: GMP, ATEX-(Explosive Atmosphère), CE-Konformitätsberwetungsverfahren, KVP und Prozesse, Lieferantenqualifizierung. Anlagenqualifizierung und Validierung. Beratende Funktion in mehreren Unternehmensbereichen ( Entwicklung und Konstruktion, Einkauf, Logistik, Produktion, Vertrieb).

Erstellung von normgerechten Dokumention der medizintechnischen Anlagen/Technischer Redakteur. Erstellung der Qualifizierungsdokumente für medzintechnischen Anlagen. Durchführung von Schulungen in spezifischen Themenbereichen wie: GMP, Zertifikate und Nachweise, Prozesse, ATEX (Atmosphère Explosive). Durchführung der Risikoanalyse nach DIN EN 12100.

Applied Controlling; Business Development; Management and Leadership International Marketing & Sales; Strategic Innovation Management International Project Management; International Workshop Service Marketing; Service Engineering & Operations IT-Management; Product Data Management