Dr. Dirk Leinberger

Angestellt, Head of Quality Management and Regulatory Affairs, Haselmeier GmbH

Stuttgart, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Produktmanagement
Medizinprodukt/IVD
Medizinprodukteverordnung (MDR)
93/42/EWG
ISO 13485
Medizinprodukte
weltweite Zulassung
IVD
Klinische Diagnostik
In-vitro Diagnostika
Diagnostik
Medizintechnik
Marketing
Strategisches Marketing
operatives Marketing
Marktrecherche
Kundenanalyse
Wettbewerbsanalysen
Produktlaunch
Projektmanagement
Installation von diagnostischen Systemen
Technischer Support
Forschung
klinische Studien
Women's Health
HPV
Papillomavirus
Zervixkarzinom
Gebärmutterhalskrebs
Molekularbiologie
Antibiotikaresistenz
Analytische Biotechnologie
Microarraytechnologie
Promotion
starker naturwissenschaftlicher Hintergrund
strukturierte Arbeitsweise
Analytisches Denken
konzeptionelle Fähigkeiten
hoher Qualitätsanspruch
MS Office
Teamfähigkeit
soziale Kompetenz
Berufserfahrung
Auslandserfahrung
Englische Sprache
Reisebereitschaft

Werdegang

Berufserfahrung von Dirk Leinberger

  • Bis heute 2 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2022

    Head of Quality Management and Regulatory Affairs

    Haselmeier GmbH
  • Bis heute 4 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2019

    Gruppenleiter Regulatory Affairs

    Richard Wolf GmbH, Knittlingen

    Fachliche und disziplinarische Führung einer Regulatory Affairs Gruppe mit Schwerpunkt Zulassung von Medizinprodukten in Nord-und Südamerika

  • 2 Jahre und 1 Monat, Juni 2017 - Juni 2019

    Regulatory Affairs Manager

    Richard Wolf GmbH, Knittlingen

    Weltweite Zulassung von Medizinprodukten

  • 7 Jahre und 1 Monat, Sep. 2009 - Sep. 2016

    Product/Marketing Manager, Division Diagnostics

    Greiner Bio-One GmbH, Frickenhausen

    Produktmanager im Bereich In-vitro-Diagnostika (IVD), Betreuung des globalen Marketing Managements im Bereich Frauenheilkunde mit Schwerpunkt Gebärmutterhalskrebsvorsorge, Umfangreiche Tätigkeiten in den Bereichen strategisches und operatives Marketing sowie Produktentwicklung und Betreuung

  • 4 Jahre und 10 Monate, Nov. 2004 - Aug. 2009

    Promotion

    Institut für Technische Biochemie (ITB) der Universität Stuttgart

    "Diagnostische DNA-Microarrays zum Nachweis von β-Lactam Resistenzen in der klinischen Mikrobiologie mittels Genotypisierung bakterieller Resistenzgene"

  • 6 Monate, Apr. 2007 - Sep. 2007

    Visiting Scientist

    Division of Pathway Medicine, University of Edinburgh Medical School

  • 2 Jahre und 5 Monate, Nov. 2004 - März 2007

    Wissenschaftlicher Angestellter

    Institut für Technische Biochemie (ITB) der Universität Stuttgart,

  • 1 Jahr und 1 Monat, Okt. 2003 - Okt. 2004

    Diplomarbeit

    Institut für Technische Biochemie (ITB) der Universität Stuttgart,

    “Entwicklung eines DNS-Microarrays zur Detektion und Identifikation humanpathogener Pilze.”

Ausbildung von Dirk Leinberger

  • 6 Monate, Apr. 2007 - Sep. 2007

    Pathway Medicine, Bacterial Chips

    University of Edinburgh Medical School

    Forschungsaufenthalt

  • 4 Jahre und 7 Monate, Nov. 2004 - Mai 2009

    Biologie

    Universität Stuttgart

    Antibiotikaresistenz, DNA-Microarraytechnologie, klinische Diagnostik

  • 7 Jahre und 1 Monat, Okt. 1997 - Okt. 2004

    Technische Biologie

    Universität Stuttgart

    Diplomprüfungen in Technischer Biochemie, Biotransformation, Bioverfahrenstechnik, Genetik und Biochemie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Sport
Musik (Schlagzeug)
Schottland
Kochen

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