Izabela Hettel

Angestellt, Supplier Quality Manager, Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim

Neckargemünd, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

GMP Compliance
GMP Manufacturing
GMP-Audits
Hazard Analysis and Critical Control Points
IFS
BRC
Lebensmittelrecht
CMO Management
Product Quality Review PQR
Technology Transfer
Internal and External GMP Audits
Qauality Agreements
Manufacturing of Oral and parenteral Products
Qaulity Assurance
Secondary packaging of parenteral products - vials
Batch record review
KVP
RX-Products (Oral Forms)
Deviations
Change Control
Supplier Management
Audit
Packaging Materials

Werdegang

Berufserfahrung von Izabela Hettel

  • Bis heute 5 Jahre und 4 Monate, seit März 2019

    Supplier Quality Manager

    Roche Diagnostics Deutschland GmbH, Mannheim

  • Bis heute 7 Jahre und 11 Monate, seit Aug. 2016

    Quality Assurance Manager CMO & Secondary Packaging

    Vifor Pharma
  • 2 Jahre und 3 Monate, Mai 2014 - Juli 2016

    Quality Food Expert

    Catalent Germany Eberbach GmbH

    Qualitätssicherung im Pharma/Lebesnmittelbetrieb: - GMP - Lebesnmittelrecht - Chargen Freigabe - Food Products - Auditsmanagement - Zertifizierung gemäß IFS/BRC Standards - Rohstoffe (Qualifizierung, Bewertung gem. lebensmittelrecht und GMP) - Betriebshygiene (Lebesnmittelbetrieb, Pharmabetrieb) - Schulungen - SOP Wesen - HACCP Konzept - Produktschutz

Ausbildung von Izabela Hettel

  • 6 Monate, Okt. 2011 - März 2012

    Consumer Affairs im Rahmen Betriebswirtschaft und Produktionsingineurwesen

    Technische Universität München

    - Verbraucher, Innovationen

  • 3 Jahre und 5 Monate, Okt. 2009 - Feb. 2013

    Betriebswirtschaft und Produktionsingineurwesen

    Warsaw University of Life Sciences

    - Management und Organisation im Life Sciences Sektor - Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung

  • 6 Monate, Okt. 2008 - März 2009

    Lebensmitteltechnologie und Ernährungswissenschaften, Erasmus LLL Programm

    Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn

  • 5 Jahre und 4 Monate, Okt. 2006 - Jan. 2012

    Lebensmitteltechnologie und Ernährungswissenschaften

    Warsaw University of Life Sciensces

    - Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung in der Lebensmittelindustrie

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Polnisch

    Muttersprache

  • Russisch

    Grundlagen

Interessen

Squash
Fußball
Schwimmen
Fitnesstraining
Reisen (fremde Kulturen)
Bücher

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