Marcus Fertig
Angestellt, Leitender Auditor Qualitätsmanagement / Leitender Auditor Medizintechnik, TÜV Hessen
Hausen, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Marcus Fertig
Bis heute 5 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2019
Leitender Auditor Qualitätsmanagement / Leitender Auditor Medizintechnik
TÜV Hessen
1 Jahr und 1 Monat, Sep. 2017 - Sep. 2018
Documentation Training and Support Coordinator
Alcon a Novartis company
-Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten (DQ, IQ, OQ, PQ, FMEA, etc.) -Erstellen und bearbeiten von Change Requests des Geschäftsbereiches, von QAB´s und CAPA´s, von SOP´s -Überwachung der Kalibrierung -Schulungsdatenbankpflege und Überwachung der Schulungen von Mitarbeitern -Quality Assurance – Freigabe der Molds -Archivierungen -Teilnahme an internen und externen Audits als Subject Matter Expert sowie Mitglied im „Audit Orga-Team“ und im Back Office
3 Jahre und 9 Monate, Jan. 2014 - Sep. 2017
Document Control Administrator
ALCON / CIBA VISION GmbH
Document Control Administrator für administrative Steuerung gelenkter Dokumente in der Abteilung Quality Systems • Bedienung der Dokumenten-Datenbank inkl. Anwenderschulung • Überprüfung von Dokumenten auf formale Vorgaben • Überwachung der Einhaltung von GMP Standards • Dokumentenanpassung im Rahmen des Change Controls • Harmonisierung globaler Vorgaben und der Dokumentenstruktur • Erstellen, verteilen und überwachen von Auslagedokumenten • Teilnahme an Projekten
Selbstständige, systematische Analyse von Geräten in Abhängigkeit des vorliegenden Fehlerbildes, unter Anwendung von Qualitätstechniken und Qualitätsmethoden (z.B. 8D, 5-Why, Ishikawa, FMEA, etc.), Moderation von Q-Zirkeln und Problemlösungsteams, deutsche/englische Stellungnahmen in Form von 4D bzw. 8D Berichten incl. Codierungsentscheid im ERP-System, Abstimmung mit Kunden bei unklaren oder komplexen Sachverhalten, Datenauswertung und Erstellung von Reklamationsstatistiken und erklärenden Präsentationen
4 Jahre und 6 Monate, März 2002 - Aug. 2006
Elektriker Automatisierungs- und Steuerungsbau
Straub Elektroanlagen GmbH
Aufbau und Verdrahtung von Schaltschränken, Schaltschrankumbauten beim Kunden, Prüfungen, Messungen und Endkontrollen von Schaltschränken und Steuerungen, Inbetriebnahmen
Ausbildung von Marcus Fertig
1 Monat, Apr. 2018 - Apr. 2018
Zertifizierter Validierungsbeauftragter Medizinprodukte
Concept Heidelberg
1 Monat, Feb. 2018 - Feb. 2018
GMP für Medizinprodukte
Concept Heidelberg
1 Monat, Feb. 2018 - Feb. 2018
Qualifizierung / Validierung im Bereich Medizinprodukte
Concept Heidelberg
1 Jahr und 7 Monate, Okt. 2015 - Apr. 2017
Internationale Betriebswirtschaftslehre
Buckinghamshire New University
Marketing
1 Monat, Apr. 2013 - Apr. 2013
Qualitätsmanagement
TÜV SÜD Akademie
FMEA
3 Monate, Sep. 2008 - Nov. 2008
Handwerkskammer Unterfranken
1 Jahr und 4 Monate, Aug. 2007 - Nov. 2008
Elektrotechnik
Handwerkskammer Unterfranken
7 Monate, Nov. 2005 - Mai 2006
Betriebswirtschaftslehre
Handwerkskammer Unterfranken
1 Jahr und 11 Monate, Jan. 2004 - Nov. 2005
Informationstechnik
Handwerkskammer Unterfranken
3 Jahre und 6 Monate, Sep. 1998 - Feb. 2002
Ausbildung
Duale Ausbildung - Berufsschule Miltenberg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Russisch
Grundlagen