Thomas Söhn

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Selbstständig, CISO, GxP-Experte, Projektmanager, Entrepreneur, SOECO 19 GmbH

Starnberg, Deutschland

Über mich

Der grosse Erfahrungsschatz aus Projekten meiner selbstständigen Tätigkeit in der Life Science Industrie, meine aktive und kontinuierliche Weiterbildung in GxP-Themen sind die Grundlagen meiner großen Umsetzungsstärke. Durch meine praxisorientierte und weitreichende Ausbildung zum Diplom-Wirtschaftsingenieur (FH) habe ich eine sehr gute Voraussetzung mich schnell in die unterschiedlichsten Projekte und Produktionssysteme einzuarbeiten. Ich setzte pragmatische Lösungen mit Fachwissen, fundierten Management- und Branchenkenntnissen um. Ich arbeite selbstständig mit „hands on“ Mentalität, biete Lösungen an und kann diese auch selbst implementieren. Ich kann Teams schulen, motivieren und erfolgreich führen.

Fähigkeiten und Kenntnisse

Informationstechnologie
Projektmanagement
Qualifizierung/Validierung im Life Science Bereich
CSV
ISO 27001
GMP
Datenintegrität
Cybersecurity
ISMS
Interim Management/Geschäftsführung
Infrastruktur und Softwarevalidierung
Regulatory Compliance
Qualifizierung und Validierung (VP/DQ/IQ/OQ/PQ/AB
GAP-Analyse Deviation und CAPA Management
Projektleitung im medizintechnischen pharmazeutis
Lieferanten Coaching und Qualifizierung
Erstellung und Review von SOP
Inbetriebnahme/Qualifizierung von Produktionsanlag
Interne und externe Audits
ISO 13485 93/42/EWG ISO 14644-1 GMP GAMP 5
Veranstaltungen und Trainings
21CFR820
Interne Audits
Lieferanten Audits
1. and 2. Party Process Auditor Medical Device-TÜV
DIN EN ISO 19011
Cloud Computing im GxP-Umfeld
IFS
BRC
FSSC 22000
Lebensmittelstandards
ISO 22000
Technologie
Unternehmensführung
IT-Consulting
IT-Projektmanagement
Medical device
Qualification of equipment
Medizintechnik
Pharma
Informations-Sicherheits-System
Technisches Projektmanagement
KRITIS
IT-Security
QA

Werdegang

Berufserfahrung von Thomas Söhn

  • Bis heute 32 Jahre und 3 Monate, seit März 1992

    CISO, GxP-Experte, Projektmanager, Entrepreneur

    SOECO 19 GmbH

    Informationstechnologie (IT) • Implementierung eines ISMS (ISO 27001), KRITIS, NIS2 • GxP konformen IT-Prozessen • CSV • Projektmanagement • Abnahme/Inbetriebnahme von Produktionssystemen in Pharma/MD/Food • Implementierung von Verbesserungsprojekten Qualitätsmanagement (QA) • Q&V - durchführen • Risikoanalysen • CAPAs • GxP-Compliance • Changemanagement GXP-Beratung • FDA Readiness • GAP-Analyse zu CFR (210, 211, 820), ISO 13485 und IFS • Implementierung GxP-Dokumentation für API-, MD- oder Food

  • 7 Jahre und 1 Monat, Juli 2012 - Juli 2019

    Senior GxP Consultant/Freiberuflich

    GxP-CC GmbH

  • 6 Monate, Aug. 2014 - Jan. 2015

    Entrepreunership, Gründer, Business Development & Kooperationen & Strategie

    myobis GmbH

  • 4 Jahre und 8 Monate, Dez. 2009 - Juli 2014

    Gründer & Geschäftsführer

    myobis GmbH

  • 8 Jahre und 5 Monate, Aug. 2003 - Dez. 2011

    Gründer & Geschäftsführer

    MYDAYS GmbH

    Gf verantwortlich für die Bereiche Erlebnismamagement, Qualitätsmanagement, Personal, Service und Expansion in weitere Länder, IT

  • 11 Jahre und 11 Monate, Feb. 1992 - Dez. 2003

    Gründer & Geschäftsführer

    c.a.r.s GmbH

Ausbildung von Thomas Söhn

  • 3 Monate, Jan. 2016 - März 2016

    Medical Device

    TÜV SÜD AKADEMIE

    Lieferantenaudits in der Medizinprodukteindustrie, Interne Audits nach DIN EN ISO 13485, Managementaudits nach DIN EN ISO 19401, Prozessvalidierung, CAPA, Risikomanagement DIN EN ISO 14971, Managementsysteme in der Medizintechnik DIN EN ISO 13485 & 21 CFR 820....

  • Maschinenbau, Qualitätsmanagement, Betriebswirtschaftslehre, Produktionstechnik

    TU München, FH Friedberg, Uni Kaiserslautern

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z