Dr. Merlin Muhr
Angestellt, Senior Scientist Quality Assurance - Design Control, QIAGEN GmbH
Hilden, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Merlin Muhr
Bis heute 1 Jahr und 3 Monate, seit Apr. 2023
Senior Scientist Quality Assurance - Design Control
QIAGEN GmbH- Repräsentation der Quality Assurance in Entwicklung und Life Cycle Management in-vitro-diagnostischer Produkte - Tätigkeit in lokalen und globalen multidisziplinären Projektteams - Überprüfung und Freigabe der relevanten Dokumentation hinsichtlich Konformität zu Corporate Prozessen, internationalen Standards und regulativen Anforderungen (z.B. 21 CFR part 820, EU IVDR, ISO Standards) - Mitwirkung an Produktrisikoanalysen (ISO 14971) - Mitwirkung an der Erstellung und Pflege entwicklungsrelevanter Prozesse
- Repräsentation der Quality Assurance in Entwicklung und Life Cycle Management in-vitro-diagnostischer Produkte - Tätigkeit in lokalen und globalen multidisziplinären Projektteams - Überprüfung und Freigabe der relevanten Dokumentation hinsichtlich Konformität zu Corporate Prozessen, internationalen Standards und regulativen Anforderungen (z.B. 21 CFR part 820, EU IVDR, ISO Standards) - Mitwirkung an Produktrisikoanalysen (ISO 14971) - Mitwirkung an der Erstellung und Pflege entwicklungsrelevanter Prozesse
- Umsetzung normativer und regulativer Anforderungen (u.a. ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, GMP, IFS HPC, FSC/PEFC, RSPO) - Organisation und Durchführung interner Audits - Teilnahme an Zertifizierungsaudits - Koordination präventiver und korrektiver Maßnahmen (CAPA) - Erstellung und Durchführung interner Schulungen - Pflege der QM-Dokumentation - Koordination des Änderungswesens - Technische Dokumentation von Medizinprodukten (ISO 13485)
- Erarbeitung eines Abweichungskataloges zur einheitlichen Bewertung und Dokumentation von Auditfeststellungen in den Bereichen Pharma und Medizinprodukte gemäß FDA-Anforderungen (21 CFR part 210/211 und 820) - Erstellen von Templates für Auditberichte - Auditplanung
4 Monate, Juni 2017 - Sep. 2017
Qualifizierung in Qualitätsmanagement, Projektmanagement: UPGRADE
LEB Niedersachsen e.V.
- Qualitätsmanagement (Zertifikat: DGQ-Qualitätsbeauftragter und interner Auditor) - BWL (Zertfikat: EBC*L Stufe A) - Projektmanagement - Recht und Normen (u.a. DIN EN ISO 9001:2015) - GMP - Arbeitssicherheit - Umweltmanagement
1 Jahr und 9 Monate, Okt. 2015 - Juni 2017
Biologe (Wissenschaftlicher Mitarbeiter/Postdoc)
Georg-August-Universität Göttingen
Forschungsarbeit bezüglich der Verzweigungskontrolle in Bäumen. Pappeln werden in der Grundlagenforschung als Modellsystem für Bäume und in der kommerziellen Nutzung zur Erzeugung von Biomasse verwendet. Der Verzweigungsgrad ist dabei eine wichtige agronomische Eigenschaft. Unter der Verwendung neuester Technologien wie CRISPR/Cas9 untersuchte ich die Mechanismen der Verzweigung in Pappeln und prüfte Anwendungsmöglichkeiten zur Ertragssteigerung durch gezielte Modifikation der Verzweigungsmuster.
3 Jahre und 5 Monate, Mai 2012 - Sep. 2015
Biologe (Wissenschaftlicher Mitarbeiter/Doktorand)
Georg-August-Universität Göttingen
Pflanzenbiotechnologie, Molekularbiologie. Forschungsarbeit bezüglich der molekularen Mechanismen, die die Architektur von Bäumen beeinflussen. Gezielte Modifikation der Verzweigungsmuster für verbesserte Biomasseeigenschaften.
3 Monate, Nov. 2010 - Jan. 2011
Forschungsassistent (Research Project Officer)
CSIRO Plant Industry, Canberra, Australien
Planung, Durchführung und Auswertung von wissenschaftlichen Versuchen.
Mitarbeit an einem Forschungsprojekt (Phytopathologie).
Mitarbeit an einem Forschungsprojekt (Bakteriengenetik).
2005 - 2005
Hilfskraft mit Hausmeistertätigkeit
LVR-Klinik Langenfeld
Zuständigkeit für Bettenhaus der LVR-Klinik Langenfeld. Hausmeistertätigkeit.
Ausbildung von Merlin Muhr
8 Monate, Mai 2017 - Dez. 2017
Qualitätsmanagement
LEB Niedersachsen
Qualitätsmanagement, Betriebswirtschaftslehre, Projektmanagement. Projektphase bei der B. Braun Melsungen AG.
3 Jahre und 5 Monate, Mai 2012 - Sep. 2015
Molecular Biology of Cells
Georg-August-Universität Göttingen
Molekularbiologie, Pflanzenphysiologie, Biotechnologie.
2 Jahre, Okt. 2008 - Sep. 2010
Biological Sciences
Universität zu Köln
Spezialisierung: "Molecular Physiology of Plants and Microorganisms". Masterarbeit am Max-Planck-Institut für Pflanzenzüchtungsforschung (Köln). Laborpraktikum am Forschungszentrum Jülich.
3 Jahre, Okt. 2005 - Sep. 2008
Biologie
Universität zu Köln
Genetik, Zellbiologie, Biochemie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen