Mike Guthier
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Mike Guthier
- Bis heute 9 Jahre und 6 Monate, seit Nov. 2015
Laboratory Compliance Analyst
Warner Chilcott Deutschland GmbH, an Allergan Affiliate
• Selbständige, GMP-gerechte Durchführung, Dokumentation und Auswertung der Eingangsprüfung pharmazeutischer Packmittel gemäß interner und internationaler Vorgaben • Fachliche Betreuung der Packmittelprüfung und Packmittelbearbeiter (5 MA) • Fachliche Betreuung des Probeneingangs und der Probeneingangsbearbeiter (5 MA) • Trainings-Koordinator für den Bereich QA/QC (Trainings-Datenbank PharmSchul) • Auswertung von Labor-Kennzahlen (KPI) • Dokumentations-Kontrolle von analytischen Resultaten
- 1 Jahr und 4 Monate, Juli 2014 - Okt. 2015
Quality Systems Specialist
Warner Chilcott GmbH, Actavis
• Datenerhebung und Owner für den Quality Compliance Report • Durchführung des Quarterly Management Meetings • Mitarbeit bei der Erstellung von Annual Product Reports (APR) • Owner GMP-Server • Verwaltung von Rückstellmustern • Erstellen/Überarbeitung von bereichsrelevanten SOPs
- 7 Jahre und 11 Monate, Aug. 2006 - Juni 2014
Documentation Technician QS
Procter & Gamble Pharmaceuticals
• Überprüfung von Batch Records • Vorbereitung von Zwischenprodukt- und Endprodukt-Freigabe inklusive Zertifikat-Erstellung • Freigabe von Zwischenprodukten zur hausinternen Weiterverarbeitung (SAP-QM) • Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, der Erstellung von Änderungsanträgen und CAPA- Maßnahmen • Verantwortlicher für die Erstellung des Quality Compliance Reports • Verwaltung der Rückstellmuster • Unterstützung von lokalen Projekten/Initiativen als QA Vertreter
- 9 Jahre und 10 Monate, Okt. 1996 - Juli 2006
Schichtführer Making
Procter & Gamble Pharmaceuticals
• Fachliche Betreuung der Mischerei-Mitarbeiter (6 MA) • Herstellung von Bulkchargen • Review der Herstellungs-Dokumentation • Schichtplanung • Durchführung von Abweichungs-Untersuchungen • Vertretung des Bereichsleiters • Vorbereiten der Herstell-Dokumentationen für die Herstellung von Tabletten
- 1 Jahr, Okt. 1995 - Sep. 1996
Anlagenfahrer
Jungbunzlauer Ladenburg GmbH
• Anlagenüberwachung • IPC-Kontrolle (Produktkontrolle)
Ausbildung von Mike Guthier
- 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 1991 - Juni 1994
Kunststofftechnik
Carl Freudenberg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Gut
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