Nadine Müller
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Nadine Müller
Leitung eines Teams von QA Managern, um die Qualitätssicherung bei von externen Lieferanten gelieferten globalen Sandoz Produkten sicherzustellen. Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualitätsaufsicht über zugewiesene Bulk-/FDF-Lieferanten und sicher stellen, dass das operative Geschäft in Übereinstimmung mit GMP, regulatorischen Anforderungen und gemäß den Anforderungen von Sandoz sowie den festgelegten Verfahren erfolgt.
Verantwortlich für die Leitung des ESO QA Release und CAPA Management Teams. Planung, Koordination und Durchführung freigaberelevanter Vorbereitungen. Compliance-gerechte Umsetzung aller Aufgaben im Arbeitsbereich. Schnittstellenfunktion zu QPs und nicht-QA Bereichen, die Bezug zur Freigabe haben.
- 1 Jahr, Jan. 2017 - Dez. 2017
Quality Control - Lab Lead for Bulk-, Solid- and Semisolid Products
Salutas Pharma GmbH, Osterweddingen / SANDOZ
- 1 Jahr, Jan. 2016 - Dez. 2016
Head QC Operations
Salutas Pharma GmbH, Gerlingen / SANDOZ
- 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2012 - Dez. 2015
Quality Lab Lead for non EU Products
Salutas Pharma GmbH, Barleben / SANDOZ
- 2 Jahre und 6 Monate, Apr. 2010 - Sep. 2012
Quality Control - Team Lead for Bulk Products
Salutas Pharma GmbH, Barleben / SANDOZ
Ausübung der Verantwortlichkeiten entsprechend AMWHV als Leiter der Qualitätskontrolle. Organisation und Überwachung aller erforderlichen Prüfungen von extern gefertigten Bulkwaren sowie von Fertigwaren, die einen EU Retest erfordern. Abklärung von Abweichungen, Freigabe von Spezi-fikationen. Organisation und Kontrolle der Qualifizierung und Wartung incl.
- 2 Jahre und 10 Monate, Juni 2007 - März 2010
Teamleader Quality Control Reference Standards
Salutas Pharma GmbH / SANDOZ
- 2 Jahre und 10 Monate, Juni 2007 - März 2010
Quality Teamlead - Reference Standards
Salutas Pharma GmbH, Barleben / SANDOZ
Ausbildung von Nadine Müller
- 2001 - 2007
Chemieingenieurwesen
Technische Universität, Berlin
Studium an der Technischen Universität Berlin, Diplomarbeit am Max-Planck-Institut für Dynamik komplexer technischer Systeme in Magdeburg Schwerpunkt: Chemische Verfahrenstechnik Thema - HPLC / Proteinchemie „Entwicklung einer flüssigchromatographischen Reinigungsstrategie zur Separierung von Immunoglobulin G aus einem ternären Proteingemisch“ Abschluss: Diplom Ingenieur Chemie
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Spanisch
Grundlagen
Russisch
Grundlagen
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