Nicole Fischer
Angestellt, Auditorin, DNV MEDCERT GmbH
Abschluss: Master of Science, Hochschule für Technik und Wirtschaft Berlin
Hamburg, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Nicole Fischer
Bis heute 9 Monate, seit Sep. 2023
Auditorin
DNV MEDCERT GmbH
Auditor for certification of medical devices
6 Jahre und 1 Monat, März 2017 - März 2023
Quality Manager
B. Braun Melsungen AG - Vascular Systems Berlin
Prozessverantwortung Auditmanagement / Change Control / Computersystemvalidierung Koordinatorin für Change Control / CAPA / CSV Auditorin für interne Audits / Lieferantenaudits Validierungstätigkeiten für Sterilbarrieresysteme QM-seitige Betreuung von Projekten im Rahmen von Produkt-Transfers sowie Zulassungsrelevanten Themen
2 Monate, Jan. 2018 - Feb. 2018
Validierungsingenieurin
B. Braun Medical AG Suzhou - China
Support zur Implementierung eines Automaten zur Herstellung eines Medizinproduktes der Klasse IIb in Suzhou China
2 Monate, Nov. 2016 - Dez. 2016
Qualitätsmanager - Weiterbildung mit TÜV-Zertifikat
alfatraining Bildungszentrum e.K. Berlin
Weiterbildung zur QM-Beauftragten / QM-Managerin / QM-Auditorin mit jeweiligem TÜV-Zertifikat
2 Monate, Okt. 2016 - Nov. 2016
Qualitätsmanagementbeauftragte - Weiterbildung mit TÜV-Zertifikat
alfatraining Bildungszentrum e.K. Berlin
Weiterbildung zur QM-Beauftragten / QM-Managerin / QM-Auditorin mit jeweiligem TÜV-Zertifikat
Qualitätssicherung des qualifizierten Zustands analytischer Geräte innerhalb der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld - Betreuung von Instandhaltunsgmaßnahmen an der Ausrüstung - Koordination zwischen Technischer Qualitätssicherung und der Qualitätskontrolle bezüglich Ausrüstung - Unterstützung bei der Organisation der Geräteverwaltung durch eine Vielzahl von Geräteverantwortlichen - Mithilfe bei der strategischen Planung der Geräteverwaltung (bspw. Microsoft Sharepoint)
4 Monate, Feb. 2013 - Mai 2013
Social Media Manager
Spice for Life
Kundenakquise über Social Media Plattformen Bearbeitung von Produktportfolios - Text und Bild - Photoshop Erfahrung gesammelt
Ausbildung von Nicole Fischer
2 Jahre und 3 Monate, Okt. 2010 - Dez. 2012
Ingenieurwissenschaften
Hochschule für Technik und Wirtschaft Berlin
Qualitätsmanagement / Umweltmanagement
3 Jahre, Okt. 2007 - Sep. 2010
Ingenieurwissenschaften
Hochschule für Technik und Wirtschaft Berlin
Analytische Chemie / Verfahrens- und Umwelttechnik
Sprachen
Englisch
Fließend
Französisch
Gut
Deutsch
Muttersprache