Dipl.-Ing. Peter S. Müllner MBA

Angestellt, Device Quality Compliance - Principal Manager, Takeda

Wien, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medical Devices
Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs (global)
Erfahrungsaustausch
MDR
MPG
ISO 13485
Qualitätsmanager
ISO 9001
ISO 14971
GxP und 21 CFR 820
Managementsysteme
Qualitätstechniken & -methoden
sicherheitstechnische Standards (z.B. IEC 60601-1;
Risikomanagement
Gebrauchstauglichkeit bei Medizinprodukten
klinischen Bewertung
Projektmanagement
Medizintechnik
FDA
Zertifizierung
Audit
Wissensvermittlung
Usability
Requirements Engineering
Medizinprodukte
Prozessaudit
Lieferantenmanagement
Lieferantenentwicklung
Kaizen
Six Sigma
Lean Management
8D
QSR
Regulatory Compliance
Regulatory Affairs
Quality by Design
Registrierung
GMP
Due Diligence
CAPA
FMEA
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
Business Process Management
Prozessoptimierung
Team leadership
Reinraum
Prozess Validierung
Validation
Qualitätsplanung
Qualitätskontrolle

Werdegang

Berufserfahrung von Peter S. Müllner MBA

  • Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit Okt. 2022

    Device Quality Compliance - Principal Manager

    Takeda

  • 4 Jahre und 9 Monate, Jan. 2018 - Sep. 2022

    Head of Quality Surveillance and Validation Office

    Otto Bock Healthcare Products GmbH
  • 3 Jahre, Feb. 2015 - Jan. 2018

    Head of Quality Management, QMB, Regulatory Affairs Specialist

    NSTIM Services GmbH

    Qualitätsmanagementbeauftragter

  • 6 Jahre und 8 Monate, Mai 2008 - Dez. 2014

    Manager & Head of Regulatory Affairs and Quality Management System

    Roche Diagnostics Graz GmbH

  • 4 Jahre und 4 Monate, Jan. 2004 - Apr. 2008

    Safety and Regulatory Engineer

    GE Healthcare Kretztechnik

Ausbildung von Peter S. Müllner MBA

  • 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2016 - Okt. 2018

    Quality-, Project- and Process Management

    Limak Austrian Business School

  • Elektrotechnik

    Technische Universität Graz

    Biomedizinische Technik - Medizinische Informatik, Neuroinformatik, Krankenhaustechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Quality Management & Regulatory Affairs in der Medizintechnik (IVD & MDD)
Interim Management
Produktsicherheit und Zertifizierung
Elektrische u. Funktionale Sicherheit bei Medizinprodukten
Lean & Kaizen
Organistions- und Unternehmensentwicklung
Führung
Produkionsoptimierung und Wertstromdesign
(subjektorientiertes) business process modelling (and notation)
Programm- und Projektmanagement
Qualitätsmanagmentsysteme in Wikis
Auditierung
Fachliteratur
Networking
Technik
Menschen
Six Sigma
Digitalisierung
Additive Manufacturing
Artificial intelligence
Prozessoptimierung
Berg- und Ausdauersport
Skitouren

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z