Roman Laursonn

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, BYTEC Medizintechnik GmbH

Aachen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Ich biete interessante Meinungen und Erfahrungen a
sowie dem Medical Device Assessment
Risiko- und Requirementsmanagement: Qware
FTA
FMEA
PHA
Single-Fault-Safety
Excel+VBA
Enterprice Architekt
Visual Studio
Entwicklungsmodelle: SysML
RUP
V-
W.- und Spiral-Modell
Feature-Driven-Development
Scrum
Projektmanagement-Tools: Projektron
MS-Project
Polarion
Strategisches Management
Human Resource Management
Strategisches Marketing
Operations Management
Competitive Analysis
Interne Revision
Regulatory Affairs
Konformitätsberichte für technische Standards
ISO 14971
ISO TR 24971
IEC 62366-1
IEC TR 62366-2
IEC 62304
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-8
IEC 60601-1-10
IEC 60601-1-11
IEC 60601-2-x

Werdegang

Berufserfahrung von Roman Laursonn

  • Bis heute 8 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2016

    Regulatory Affairs Manager

    BYTEC Medizintechnik GmbH

  • 1 Jahr und 7 Monate, Okt. 2014 - Apr. 2016

    Head of Process Management (QM&RA) for Medical Device Development

    seleon GmbH
  • 1 Jahr und 11 Monate, Juni 2014 - Apr. 2016

    Process Innovation Manager for Quality Management & Regulatory Affairs

    seleon GmbH
  • 4 Jahre, Mai 2012 - Apr. 2016

    Mitglied des Fachausschuss - Qualitätssicherung für SW in der Medizintechnik

    VDI

  • 4 Jahre und 2 Monate, März 2012 - Apr. 2016

    Projektmanager-Consultant, Quality Management & Regulatory Affairs

    seleon GmbH
  • 2 Jahre und 9 Monate, Okt. 2012 - Juni 2015

    Master of Business Administration

    GGS Heilbronn

  • 3 Jahre und 6 Monate, Sep. 2008 - Feb. 2012

    Project Manager Medical Devices, Requirements Management, Risk Management

    BYTEC Medizintechnik GmbH

Ausbildung von Roman Laursonn

  • 2 Jahre und 1 Monat, Okt. 2012 - Okt. 2014

    Professional Sciences

    German Graduate School of Management and Law

    Leadership focus

  • 3 Jahre und 11 Monate, Okt. 2004 - Aug. 2008

    Biomedizinische Technik

    FH Aachen Abteilung Jülich

    Kardiotechnik, Biophysik, Biomechanik, Bio- Chemosensorik,

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

Interessen

Regulatory Affairs
Funktionale Sicherheit
Risikomanagement
HW/SW Sicherheitsanalysen
Anforderungsmanagement
Systems Engineering
Assessment
Strategisches Management
Fußball
Schwimmen
Klavier
Klettern

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z