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Dr. Sandy Koenig

Angestellt, Clinical Affairs Manager, KARL STORZ SE & Co. KG
Ockenheim, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medical Writing
Regulatory Writing
Clinical Evaluation
Post Market Surveillance
GDP
Quality Management
Medical Devices
Tiermedizin
große Organisationsstärke

Werdegang

Berufserfahrung von Sandy Koenig

  • Bis heute 3 Monate, seit Feb. 2025

    Clinical Affairs Manager

    KARL STORZ SE & Co. KG
  • 1 Jahr und 11 Monate, Jan. 2023 - Nov. 2024

    Medical Writer

    QiP GmbH

    Regulatory Medical Writing for Medical Devices in compliance with EU regulations and guidelines Preparation and Review of Clinical Evaluation Plans and Reports (CEP/CER) and Post Market Surveillance (PMS/PMCF) Systematic literature searches and data analysis

  • 4 Jahre und 2 Monate, Feb. 2018 - März 2022

    Quality Operations Manager

    Pfizer Austria

    Ensuring compliance with GDP and local legislation SOP Management on global and local level Drug shortage/Quality issues BoH notification Self-inspections, Deviations, Change Controls, CAPAs Local release and product complaint management Quality oversight of logistic service providers

  • 1 Jahr und 7 Monate, Juli 2016 - Jan. 2018

    Elternzeit

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

  • 1 Jahr, Aug. 2015 - Juli 2016

    Quality Operations Officer

    Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

  • 1 Jahr und 2 Monate, Nov. 2013 - Dez. 2014

    Medical Writer / Project Management

    J&P Medical Research (CRO)

    Verfassen von Studienprotokollen und wissenschaftlichen Artikeln; Projekt Management klinischer Studien

  • 3 Jahre, Nov. 2010 - Okt. 2013

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin / Tierärztin

    JLU Gießen, Institut für Veterinär-Physiologie

Ausbildung von Sandy Koenig

  • Tiermedizin/Veterinary medicine

    JLU Gießen

Sprachen

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Französisch

    Fließend

  • Russisch

    Grundlagen

  • Spanisch

    Grundlagen

  • Luxemburgisch

    Muttersprache

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