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Sebastian Betz

Inhaber, GMP Consultant, Sebastian Betz Pharma-, Life Science and Medtec Consultancy
Saalfeld/Saale, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

SOP
GMP
Change Management
ISPE
TrackWise
HVAC
PW Anlagen
Reinraumtechnik
Pharmatechnik
SPS-Steuerung
Monitoring
Gebäudeleittechnik
FMEA Moderation
Qualifizierung
Prozess Validierung
Messtechnik und Kalibrierung
Kunststofftechnik
Projektmanagement
Medizinprodukte
Complaint Management

Werdegang

Berufserfahrung von Sebastian Betz

  • Bis heute 5 Jahre und 9 Monate, seit Aug. 2019

    GMP Consultant

    Sebastian Betz Pharma-, Life Science and Medtec Consultancy

  • Bis heute 17 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2008

    Inhaber

    Immobilienmanagement

  • 1 Jahr, Sep. 2018 - Aug. 2019

    Consultant Pharma Medtech

    Altran

    Projekt QC Paperless: - Administrator GLIMS - Support bei der Softwareumstellung Projekt FDA Remeditation: - Abweichungsmanagement Abweichungsmanagement (Root Cause Investigation, Risk Assessment, Corrective and Preventive Actions) in den Behringwerken Marburg für GSK - 3 Monate im Bereich Abfüllung und Gefriertrocknung - 6 Monate im Bereich Fermentation und Aufreinigung

  • 1 Jahr und 3 Monate, Juni 2017 - Aug. 2018

    Complaint Investigation Specialist

    TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG

    - Complaint-Management (Root Cause Investigation, Risk Assessment, Corrective and Preventive Actions) Bearbeitung von ca. 250 Complaint Investigations - Erstellung von Präsentation für das lokale und globale Quality Trending - Identifizierung und Initiierung von Änderungen - Erstellung von Complaint-Auswertung (Datenbasis über 30.000 Einträge) - Erstellung und Bearbeitung von NCE’S und CAPA‘s - Mitarbeit Mock FDA Audit

  • 3 Monate, Apr. 2017 - Juni 2017

    Validation & Qualification Officer

    HPT Hochwertige Pharmatechnik GmbH & Co. KG

    - Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ) Lastenheften und Risikoanalysen für Produktionsmaschinen, Versorgungsanlagen und Monitoringsystem - Erstellung eine Entwicklungsspezifikation für eine Primärpackmittelserie

  • 2 Jahre, Jan. 2015 - Dez. 2016

    GMP Expert

    Aeropharm GmbH

    - Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, Actions und Changes in Trackwise (Ca. 60 Abweichungen, ca. 150 Actions) - Erstellung von SOP’s - Durchführung von Qualifizierungen von Produktions- und Versorgungsanlagen - Koordinierung Demontage einer Ansatzanlage, Erweiterung einer Verpackungslinie, Beschaffung von diversen Reinraum-Lüftungsanlagen - Durchführung von Schulungen - Unterstützung bei Behördenaudits als SME - Einarbeitung von 4 neuen Mitarbeiter Abteilung Engineering

  • 4 Jahre und 4 Monate, Okt. 2010 - Jan. 2015

    Mechatroniker

    Aeropharm GmbH

    - Wartung / Instandhaltung HVAC, Pharmawasser-Anlagen, Reinstdampfsystemen, Reinstmedien, GLT / Monitoringsystemen und Produktionsanlagen (Sterile Abfüllung und Combined Products) - Planung und Baubetreuung eines Reinraum-Schichtleiterbüros - Planung und Betreuung diverse Produktionsmaschinen

  • 6 Monate, Apr. 2010 - Sep. 2010

    Mechatroniker

    ISOCO Plastics Technology GmbH

  • 1 Jahr und 2 Monate, März 2007 - Apr. 2008

    Mechatroniker

    Heinz-Glas GmbH & Co. KGaA

Ausbildung von Sebastian Betz

  • 8 Jahre und 1 Monat, Jan. 2012 - Jan. 2020

    Mechatronik

    Fernakademie für Erwachsenenbildung

  • 2003 - 2007

    SBBS Sonneberg

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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