
Sebastian Betz
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Sebastian Betz
- Bis heute 5 Jahre und 9 Monate, seit Aug. 2019
GMP Consultant
Sebastian Betz Pharma-, Life Science and Medtec Consultancy
- Bis heute 17 Jahre und 4 Monate, seit Jan. 2008
Inhaber
Immobilienmanagement
Projekt QC Paperless: - Administrator GLIMS - Support bei der Softwareumstellung Projekt FDA Remeditation: - Abweichungsmanagement Abweichungsmanagement (Root Cause Investigation, Risk Assessment, Corrective and Preventive Actions) in den Behringwerken Marburg für GSK - 3 Monate im Bereich Abfüllung und Gefriertrocknung - 6 Monate im Bereich Fermentation und Aufreinigung
- 1 Jahr und 3 Monate, Juni 2017 - Aug. 2018
Complaint Investigation Specialist
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
- Complaint-Management (Root Cause Investigation, Risk Assessment, Corrective and Preventive Actions) Bearbeitung von ca. 250 Complaint Investigations - Erstellung von Präsentation für das lokale und globale Quality Trending - Identifizierung und Initiierung von Änderungen - Erstellung von Complaint-Auswertung (Datenbasis über 30.000 Einträge) - Erstellung und Bearbeitung von NCE’S und CAPA‘s - Mitarbeit Mock FDA Audit
- 3 Monate, Apr. 2017 - Juni 2017
Validation & Qualification Officer
HPT Hochwertige Pharmatechnik GmbH & Co. KG
- Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ) Lastenheften und Risikoanalysen für Produktionsmaschinen, Versorgungsanlagen und Monitoringsystem - Erstellung eine Entwicklungsspezifikation für eine Primärpackmittelserie
- 2 Jahre, Jan. 2015 - Dez. 2016
GMP Expert
Aeropharm GmbH
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, Actions und Changes in Trackwise (Ca. 60 Abweichungen, ca. 150 Actions) - Erstellung von SOP’s - Durchführung von Qualifizierungen von Produktions- und Versorgungsanlagen - Koordinierung Demontage einer Ansatzanlage, Erweiterung einer Verpackungslinie, Beschaffung von diversen Reinraum-Lüftungsanlagen - Durchführung von Schulungen - Unterstützung bei Behördenaudits als SME - Einarbeitung von 4 neuen Mitarbeiter Abteilung Engineering
- 4 Jahre und 4 Monate, Okt. 2010 - Jan. 2015
Mechatroniker
Aeropharm GmbH
- Wartung / Instandhaltung HVAC, Pharmawasser-Anlagen, Reinstdampfsystemen, Reinstmedien, GLT / Monitoringsystemen und Produktionsanlagen (Sterile Abfüllung und Combined Products) - Planung und Baubetreuung eines Reinraum-Schichtleiterbüros - Planung und Betreuung diverse Produktionsmaschinen
- 6 Monate, Apr. 2010 - Sep. 2010
Mechatroniker
ISOCO Plastics Technology GmbH
Ausbildung von Sebastian Betz
- 8 Jahre und 1 Monat, Jan. 2012 - Jan. 2020
Mechatronik
Fernakademie für Erwachsenenbildung
- 2003 - 2007
SBBS Sonneberg
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
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