Peter Berger
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Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Peter Berger
- Bis heute 8 Monate, seit Sep. 2024SELB Consulting GmbH
Consultant GMP/GAMP, CSV, Qualifizierung/Validierung, ISO13485
Equipment Qualifizierung, CSV, Qualitätsmanagement, GMP & IT Audit
- 5 Jahre und 11 Monate, Okt. 2018 - Aug. 2024
Senior Consultant, CSV, GMP, Pharma-QMS
Chemgineering Austria GmbH
- 1 Jahr und 5 Monate, Mai 2017 - Sep. 2018
Corporate Compliance Engineer
Otto Bock Healthcare Products
Process Validation and Computerised System Validation within Corporate Quality Management & Regulatory.
- 1 Jahr, Mai 2016 - Apr. 2017
Prozess-, Projektportfolio-Management und Internes Kontrollsystem
Raiffeisen Landesbank Klagenfurt
1) Projekt-Portfoliomanagement (PPM) - 1.a. Entwickeln eines Prozesses für PPM. - 1.b. Anwender-Anforderungsanalyse für ein PPM-Tool. - 1.c. Implementieren und konfigurieren des PPM-Tools 2) Internes Kontrollsystem (IKS) nach COBIT - 2.a. Weiterentwicklung des IKS - 2.c. Interne Audit zu den IKS-Kontrollen 3) Prozessmanagement: Erfassen und dokumentieren der Kernprozesse im Rechenzentrum
- 9 Jahre und 2 Monate, Nov. 2006 - Dez. 2015
IT Risk- Quality-Management & Compliance
Pfizer Inc.
1) Entwicklung der Vision & Strategie zur Einführung von IT Compliance regional/international 2) Optimierung des IT QM-Systems/der Prozesse 3) Entwicklung des Change Management 4) Internen & Lieferanten Audits 5) Projektleiter aus Qualitätsmanagement Perspektive für regionale und globale Software Projekte: - 5.a Anleitung und Koordinierung von int. Teams aus IT Compliance Sicht 6) Entwicklung von Trainingsprogrammen 7) Training Classroom & WebEx Sitzungen
- 9 Monate, Feb. 2006 - Okt. 2006
Business Process Manager
IDS Scheer Österreich
- 5 Jahre und 9 Monate, Jan. 2000 - Sep. 2005
Validation Specialist
Baxter in Österreich
1) Erstellen von Leitdokumenten für die Validierung 2) Validierungskoordinator zur Unterstützung des Validierungsteams 3) Überprüfen und genehmigen von Quality-Dkomenten für Validierungen 4) Entwickeln von Standard-Arbeitsanweisungen 5) Quality Repräsentant bei IT-Projekten 6) Abhanlten von Schulungen für die ANwendung von Quality-Dokumenten
- 2 Jahre und 9 Monate, Sep. 1996 - Mai 1999
Software Entwickler, Projekt Manager
Siemens AG Österreich, Wien
Software developer for ISDN telephony and IP technology.
- 4 Jahre und 5 Monate, Apr. 1989 - Aug. 1993
Software-Entwickler
Siemens AG Österreich, Wien
Ausbildung von Peter Berger
- 3 Jahre und 4 Monate, Sep. 2012 - Dez. 2015
Integrierte Management Systeme
Donau-Universität Krems
- 1 Jahr und 9 Monate, Sep. 2010 - Mai 2012
Integrierte Management Systeme
Donau-Universität Krems
- 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2010 - Juni 2012
Integrierte Management Systeme
Donau-Universität Krems
- 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2010 - Juni 2012
Integrierte Management Systeme
Donau-Universität Krems
- 1 Jahr und 10 Monate, Sep. 2008 - Juni 2010
Qualitätsmanagement
Donau Universität Krems
Sprachen
Englisch
-
Deutsch
Muttersprache
Französisch
Grundlagen
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