Serdar Gelebek

Selbstständig, Geschäftsführer / Senior Consultant, Pragmatec Consulting GmbH

Zürich, Schweiz

Fähigkeiten und Kenntnisse

Über 10 Jahre Erfahrung in Medizintechnik
ISO 13485
Beratung
Medizintechnik
Qualitätsmanagement
ISO 9001
FDA QSR 21 CFR 820
Anvisa RDC59/00
Richtlinie 93/42 EWG
Prozessmanagement
Dokumentmanagement
Audit
ISO 19011
interne und externe Audits gemäss ISO 19011
CAPA
Projektmanagement
Qualitätssicherung
Supply Chain Management
ISO 14971 Risikomanagement für Medizinprodukte
FMEA
Zertifizierungsaudit in Auftrag von Swiss TS
Freiberufler
Freelancer
QM-Software

Werdegang

Berufserfahrung von Serdar Gelebek

  • Bis heute 7 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2017

    Geschäftsführer / Senior Consultant

    Pragmatec Consulting GmbH

    Pragmatec Consulting GmbH ist ein Beratungsunternehmen für die Industriebranche, spezialisiert in der Medizintechnik. Gerne unterstützen wir Sie in Fachthemen wie Qualitätsmanagement, akkreditierte Zertifizierungen, softwarebasiertes Qualitätsmanagementsystem und vieles mehr. Bei knappen Ressourcen oder zeitkritischen Projekten stehen wir als kompetenter Partner für Sie zur Verfügung. Profitieren Sie von unseren pragmatischen und technischen Lösungsansätze.

  • Bis heute 9 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2015

    Lead Auditor

    Swiss TS Technical Services AG

    Durchführung von Audits nach ISO 9001 und ISO 13485

  • 1 Jahr und 10 Monate, Apr. 2015 - Jan. 2017

    Geschäftsführer / Berater

    GELEBEK Consulting (neu unter Pragmatec Consulting GmbH)

  • 2 Jahre und 8 Monate, Juni 2014 - Jan. 2017

    Leiter Qualitätsmanagement

    KKS Ultraschall AG

    Reinigungs-, Ultraschall- & Oberflächentechnik, Medizintechnik

  • 2 Jahre und 9 Monate, Sep. 2011 - Mai 2014

    Quality Systems Manager

    Tecan Schweiz AG

  • 1 Jahr und 4 Monate, Apr. 2010 - Juli 2011

    Quality System Manager & Quality Management Representative

    Möller Medical Spine AG

  • 2 Jahre und 10 Monate, Juni 2007 - März 2010

    Leitung Supply Chain Management

    bricon ag

  • 3 Jahre und 7 Monate, Nov. 2003 - Mai 2007

    Konstrukteur

    bricon ag

Ausbildung von Serdar Gelebek

  • 3 Jahre und 4 Monate, Aug. 2005 - Nov. 2008

    Unternehmensprozesse

    sfb Bildungszentrum

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Türkisch

    -

  • Englisch

    -

Interessen

Lesen
Squash
Fussball
....

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z