Stephan Dresen
Angestellt, Executive Director / Head of Quality Control, DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Baden-Baden, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Stephan Dresen
Bis heute 4 Jahre und 1 Monat, seit Juni 2020
Executive Director / Head of Quality Control
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbHLeitung der Abteilung QK mit 65 MA (incl QM und QPs) Mitglied des Site Lead Teams Sicherstellung der korrekten Durchführung aller Tests und Freigaben Entwicklung und Pflege des Qualitätssicherungssystems in der Qualitätskontrolle Budgetplanung und –kontrolle Kontinuierliche Weiterentwicklung von Strukturen und Prozessen Repräsentation der Abteilung bei Behörden- und internen Audits, Durchführung von Audits bei Lieferanten Austausch mit der Unternehmenszentrale in Tokio/Japan
Bis heute 21 Jahre und 6 Monate, seit Jan. 2003
geschäftsführender Gesellschafter
D | Consulting GmbH
Gründer und Inhaber
11 Monate, Juli 2019 - Mai 2020
Director / Head Quality & Compliance (incl Regulatory)
Corden Pharma GmbH, Plankstadt
Übergreifende Verantwortung als Head Quality & Compliance (inkl. Regulatory) Leitung der Qualitätskontrolle (inkl. Tierarzneimittel) QP-Organisation, Qualitätssicherung, Validierung / Qualifizierung Verantwortung Regulatory Affairs Themen QA der Veterinärproduktion Durchführung (als Host) von Kundenaudits und Inspektionen, u.a. einer (papier-basierten) Pre-Approval Inspection (PAI) der FDA für ein biotechnologisches Brustkrebspräparat.
5 Jahre und 6 Monate, Jan. 2014 - Juni 2019
Director Quality
Warner Chilcott (an Allergan affiliate)
Gesamtleitung der Qualitätsbereiche des Produktionsstandorts Weiterstadt (u.a.): QC Labor (inkl. MiBi, EMT, Stabilitäten), Quality Systems, Validierung, QP-Bereich. Mitglied der Leitungsgruppe des Standorts. 08/2014 bis 09/2016 (Verkauf der Standorte an TEVA) Regional Quality Head: neben Deutschland - Verantwortung für Qualitätsbereiche der Actavis Produktionsstandorte in Serbien (Leskovac) und Griechenland (Athen/Specifar) Seit 09/2016 zusätzlich: Global Business Sponsor Quality IT Systems in Allergan.
1 Jahr und 7 Monate, Juli 2012 - Jan. 2014
Leiter Qualitätssicherung External Operations Europa
Warner Chilcott GmbH
Leitung der Europäischen Quality Assurance (QA) Organisation für alle TPMs / Lohnhersteller, Lieferanten (API, Logistik…) u. Partner (Co-Vermarkter). Die External Operation Organisation trägt die Verantwortung für die Qualität & Compliance der Produkte im Contract Manufacturing in Europa und die Freigabe dieser Produkte in den lokalen Märkten. Weiter: QA in Due Diligence Projekten, Verhandeln von QA Verträgen, Leiten der QA Systeme mit TPMs / Lieferanten. Sicherstellen der Einhaltung unserer QA Standards.
2 Jahre und 2 Monate, Mai 2010 - Juni 2012
Head of European Change Control Center
Abbott GmbH & Co KG
Senior Manager, Head of European Change Control Center, EU Region, Leiter Internationale Produkt Modernisierung LU (u.a. für regul. Zulassung CTD)
6 Jahre und 5 Monate, Jan. 2004 - Mai 2010
QA-Manager, Leiter Dokumentation (GMP) und Europäische Produkt-Modernisierung
Abbott GmbH & Co. KG
2003 - 2004
Leiter Systemimplementierung
ADAKOS (Ausgründung der GSF)
2000 - 2003
Bereichsleiter Neue Medien
Vereinigte Verlagsanstalten GmbH, VVA
1998 - 2000
Internet
dpunkt.verlag GmbH, Hüthig GmbH & Co KG
Ausbildung von Stephan Dresen
1991 - 1993
Chemie
Technische Universität Braunschweig
Chemie
Universität Heidelberg, University Trinity College Dublin
Sprachen
Deutsch
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Englisch
-
Französisch
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