Stephanie Prückner-Hadaschik
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Stephanie Prückner-Hadaschik
- Bis heute 6 Jahre und 2 Monate, seit März 2019
Mitarbeiterin Regulatory Affairs
Krüger GmbH & Co. KG
Weltweite Registrierung von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Diätetika und Kosmetika Unterstützung von Arzeinmittelzulassungsverfahren sowie der Pharmakovigilanz
- 8 Monate, Juli 2018 - Feb. 2019
Manager Regulatory Affairs
Rodisma-Med Pharma GmbH
Arzneimittelzulassung, Arzneimittelsicherheit, Qualitätssicherung: Etablierung des Pharmakovigilanzsystems (EVDAS, MLM, Signaldetektion, Literaturrecherche, Dokumentation, Bewertung), Einhaltung der GMP-Richtlinien zur Herstellung von AM und NEM: Kontrolle der Herstellungs- und Prüfdokumentation, Stabilitätsuntersuchungen, Chargenfreigabe; PQR-Erstellung; Pflege des QM-Systems (SOP-Erstellung), Bearbeitung von Reklamationen; Präsentation der Firma auf Kongressen, Mitarbeiterschulungen
Wissenschaftliche Betreuung von NEM, Literaturrecherchen für Neuentwicklungen, Ausarbeitung wissenschaftlicher Produktmaterialien für Ärzte, Apotheker, Endverbraucher; Koordination, Durchführung und Leitung von Studien/Anwendungsbeobachtungen (Studienzentrenauswahl, Prüfbögenerstellung, Monitoring nach ICH-GCP, GMP, AMG); telefonische medizinisch-wissenschaftliche Beratung von Fachkreisen, Endverbrauchern; Außendienstschulung; Präsentation der Firma auf Kongressen, Pflege von Meinungsbildner-Kontakten
- 4 Jahre und 7 Monate, Dez. 1999 - Juni 2004
Projektmanager Medical Affairs
Easyway AG
Planung und Koordination klinischer Studien zum Nachweis der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Medizinprodukten, Projektmanagement für die Entwicklung/ Einführung neuer Produkte, Durchführung von Messe- und Kongressauftritten, Ernährungsberatungfür Apotheker und Patienten, Erstellung von Informationsbroschüren und Präsentationen für Fachkreise und Patienten,Telefonische Beratung von Fachkreisen (Ärzte und Apotheker) und Endverbrauchern, Aufbau und Pflege von Kontakten zu Meinungsbildnern
- 1 Jahr und 1 Monat, Nov. 1998 - Nov. 1999
Trainee
Easyway AG
Ausbildung von Stephanie Prückner-Hadaschik
- 6 Jahre und 1 Monat, Okt. 1992 - Okt. 1998
Biologie
Universität zu Köln
Pharmakologie, Biochemie, Genetik und Zoologie
Sprachen
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Fließend
Französisch
Grundlagen
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