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Dipl.-Ing. Uwe Zeller

Momentan "nur" für kleine Projekte / Beratungen verfügbar

Inhaber, Regulatory Affairs Manager | Risk Manager | Consultant, Z-IDL | ZELLER-INGENIEURDIENSTLEISTUNG
Biberach, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Risikomanagement
Regulatory Affairs
SaMD | SiMD
MDR
(EU) 2017/745
IVDR
(EU) 2017/746
IEC 62304
IEC 62366-1
QMS Umstellung auf MDR
verantwortliche Person nach MDR Artikel 15
Zulassung von Medizinprodukten
Medizinprodukte
Digitales Röntgen
CAPA
Medizinisches Q-Management / ISO 13485
FDA
Projektleitung
Auslandserfahrung
Interkulturelle Kompetenz
Embedded Systems
Entwicklung
FMEA
Klinische Bewertung
ISO 14971
Übersetzungen EN <> DE
Technische Dokumentation
DHF
IEC 60601-1
IEC 60601-2-63
IEC 60601-2-65
ISO 13485
QMS
aktive Medizinprodukte
In-vitro Diagnostika
IEC 82304-1
Cyber Security

Werdegang

Berufserfahrung von Uwe Zeller

  • Bis heute 11 Jahre und 4 Monate, seit Sep. 2013

    Regulatory Affairs Manager | Risk Manager | Consultant

    Z-IDL | ZELLER-INGENIEURDIENSTLEISTUNG

    Beratung / Dienstleistung in den Bereichen: Zulassung von (aktiven) Medizinprodukten, Regulatory Affairs, Entwicklung von dentalen Produkten, dentales Röntgen / Röntgensensoren.

  • 3 Jahre, Sep. 2013 - Aug. 2016

    Engineering Fellow

    orangedental GmbH & Co KG

  • 2 Jahre, Feb. 2014 - Jan. 2016

    Manager Regulatory Affairs

    ResMed Humidification Technologies GmbH

    Regulatory Affairs, Vertretung des QMB, Sicherheitsbeauftragter Medizinprodukte, ...........

  • 2 Jahre und 8 Monate, Jan. 2011 - Aug. 2013

    Leiter F&E (Director R&D)

    orangedental GmbH & Co. KG

    Leitung von Entwicklungsprojekten im Dentalbereich.

  • 8 Jahre und 3 Monate, Okt. 2002 - Dez. 2010

    Leiter Entwicklungsprojekte | Lead Electrical Engineer

    KaVo Dental GmbH | Danaher

  • 11 Jahre und 2 Monate, Aug. 1991 - Sep. 2002

    Projektleiter / Entwicklungsingenieur

    SIRONA Dental GmbH

Ausbildung von Uwe Zeller

  • 2 Jahre und 10 Monate, Okt. 1988 - Juli 1991

    Nachrichtentechnik

    Ruhr Universität Bochum

    Bildverarbeitung Akustik Nachrichtentechnik

  • 3 Jahre und 5 Monate, Sep. 1984 - Jan. 1988

    Nachrichtentechnik

    Fachhochschule Dieburg (Telekom)

    Telekomunikation

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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