Dr. Angela Filomena

Angestellt, Stellv. Leitung im Prüflabor für In-vitro-Diagnostika, Paul-Ehrlich-Institut

Langen, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

IVD
In-vitro-Diagnostika
Qualitätsmanagement
Serologie
QMS
ISO 17025
ISO 14971
ISO 9001
Projektmanagement
Immunoassay
EIA
CLIA
Rapid Diagnostic test
Lateral flow
MS Office
MS Project
Origin
R
OoS Management
SOP
Inspektion
Hepatitis C Virus (HCV)
Humanes Immunidefizien-Virus (HIV)
Hepatitis B Virus (HBV)
Humanes T-lymphotropes Virus (HTLV)
GMP
MeV
Luminex
assay development
protein purification
E. coli protein expression
SDS-PAGE
Western Blot
Immunologie
Biochemie

Werdegang

Berufserfahrung von Angela Filomena

  • Bis heute 3 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2020

    Stellv. Leitung im Prüflabor für In-vitro-Diagnostika

    Paul-Ehrlich-Institut

    * Prüfung von IVD nach Richtlinie 98/79/EG im Auftrag Benannter Stellen * Überprüfung der hergestellten Produkte („Chargenprüfung“) * Bewertung der Leistung von In-vitro-Diagnostika (IVD) * Wissenschaftliche Bewertung von IVD * Qualitätsmanagement * Inspektionen

  • Bis heute 6 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2018

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin im Prüflabor für In-vitro-Diagnostika

    Paul-Ehrlich-Institut

    * Prüfung von IVD nach Richtlinie 98/79/EG im Auftrag Benannter Stellen * Überprüfung der hergestellten Produkte („Chargenprüfung“) * Bewertung der Leistung von In-vitro-Diagnostika (IVD) * Wissenschaftliche Bewertung von IVD * Qualitätsmanagement * Inspektionen

  • 1 Jahr und 1 Monat, Jan. 2017 - Jan. 2018

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin

    NMI TechnologieTransfer GmbH

    * Weiterentwicklung eines Lateral-Flow-Assays zum Nachweis von Histamin in Lebensmitteln * Projektmanagement

  • 4 Jahre und 3 Monate, Mai 2012 - Juli 2016

    Wissenschaftliche Mitarbeiterin (inkl. Promotion / Post-Doc)

    NMI Naturwissenschaftliches und Medizinisches Institut

    * Dissertation "Multiplexe serologische Assays zur Analyse der humoralen Immunantwort auf das Hepatitis C Virus Genotyp 4" * Entwicklung und Validierung sowie Automatisierung multiplexer Immunassays (HCV, HAV, HBV, CMV, EBV, Toxo, H. pylori) * Bead-based Luminex Technologie * Proteinexpression * Proteinreinigung mittels Affinitätschromatographie * SDS-PAGE * Western Blot

Ausbildung von Angela Filomena

  • 5 Jahre und 4 Monate, Okt. 2006 - Jan. 2012

    Biochemie

    Eberhard Karls Universität Tübingen

    Biochemie, Pharmazeutische Chemie, Humangenetik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Italienisch

    Grundlagen

  • Französisch

    Grundlagen

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