Dr. Frank Stieneker

Freiberuflich, Qalified Person for ATMP, gentransfer products and vaccines, Thermo Fisher Scientific/Fisher Clinical Services GmbH

Badenweiler, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Interimsmanagement
Prozessentwicklung
Prozessanalyse
Prozessoptimierung
Begleitung von Inspektionen (D
EU
FDA)
Nachbereitung von Inspektionen (D
(Mock-)Audits
Sachkundige Person auf freiberuflicher Basis auch
Auditierungen von Lieferanten
Lohnherstellern und Auftragslabors weltweit
Konzeptentwicklung aseptische Fertigung
Konzeptentwicklung Sterilfertigung
Konzeptentwicklung Isolatoren
Konzeptentwicklung Reinraum

Werdegang

Berufserfahrung von Frank Stieneker

  • Bis heute 9 Monate, seit Sep. 2023

    Qalified Person for ATMP, gentransfer products and vaccines

    Thermo Fisher Scientific/Fisher Clinical Services GmbH

  • Bis heute 5 Jahre und 1 Monat, seit Mai 2019

    Qualified Person

    allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH

    Qualified Person für Sera, Impfstoffe, Gentransferprodukte, ATMP

  • Bis heute 5 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2018

    Qualified Person

    MARKEN Germany GmbH

    Qualified Person für Sera, Impfstoffe, Gentransfer Produkte, ATMP

  • Bis heute 10 Jahre, seit Juni 2014

    Senior Consultant für Step Change Pharma, Inc.

    Step Change Pharma, Inc.

    Vor- und Nachbereitung, Begleitung von Behördeninspektionen der FDA, EMA, ANVISA und anderen.

  • Bis heute 10 Jahre und 8 Monate, seit Okt. 2013

    Qualified Person

    Æterna Zentaris GmbH

  • Bis heute 11 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2012

    Associated Partner

    Binder Associates GmbH

  • Bis heute 28 Jahre und 5 Monate, seit 1996

    Freiberuflicher Berater Pharma

    Dr. Frank Stieneker Beratung

  • 3 Jahre und 5 Monate, Mai 2020 - Sep. 2023

    Qualified Person

    Ivers-Lee CSM

    Sachkundige Person für Impfstoffe

  • 2 Jahre und 2 Monate, Apr. 2021 - Mai 2023

    Chief Scientific and Innovation Officer

    leon-nanodrugs GmbH

  • 4 Jahre und 3 Monate, Juni 2016 - Aug. 2020

    Qualified Person für Impfstoffe und Gentransfer-Arzneimittel

    BioNTech AG

  • 14 Jahre, 2006 - Dez. 2019

    Qualified Person

    FBM Pharma

  • 12 Jahre und 6 Monate, 2007 - Juni 2019

    Qualified Person für Impfstoffe und Gentransfer-Arzneimittel

    PHAST GmbH

  • 22 Jahre und 7 Monate, 1996 - Juli 2018

    Lehrbeauftragter

    Universität Frankfurt

  • 13 Jahre und 3 Monate, 2002 - März 2015

    Co-Founder

    IFAP AG

  • 2010 - 2012

    Co-Founder

    Aukamm Pharma GmbH

  • 1997 - 2012

    Geschäftsführer

    APV

  • 2003 - 2006

    Herstellungsleiter

    FBM Pharma

Ausbildung von Frank Stieneker

  • 1985 - 1991

    Paul-Ehrlich-Institut

    HIV, Immunologie, Virologie, Entwicklung von Adjuvatien

  • 10 Jahre, Okt. 1981 - Sep. 1991

    Pharmazie

    Universität Frankfurt

Sprachen

  • Deutsch

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  • Englisch

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  • Französisch

    -

  • Italienisch

    -

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