Martin Rümke

Angestellt, Head of Medical Device Compliance Consulting, msg advisors

---, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Risikomanagement
Compliance
Infrastruktur
Medizintechnik
Ehrenamt
Qualitätsmanagement
Qualifizierung
Prozess Validierung
Audit
Inspektion
Lieferantenmanagement
Prozessoptimierung
MDD
IVDD
MDR
IVDR
EN ISO 13485
EN ISO 14971
Hygienekonzept
QSR
21 CFR Part 820
Complaint Management
Design Controls
GAP-Analyse
Mock-Inspection
Vigilance
Interimsmanagement

Werdegang

Berufserfahrung von Martin Rümke

  • Bis heute 4 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2020

    Head of Medical Device Compliance Consulting

    msg advisors

  • Bis heute 5 Jahre und 9 Monate, seit Sep. 2018

    Mitglied Arbeitsgruppe zur Umsetzung des § 5 Abs. 2 MPBetreibV

    ZLG - Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz

  • Bis heute 6 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2018

    Lehrbeauftragter

    Berufsakademie Sachsen -Staatliche Studienakademie Bautzen

  • Bis heute 6 Jahre und 7 Monate, seit Nov. 2017

    Lead Business Consultant Medical Device Compliance

    msg industry advisors ag
  • Bis heute 8 Jahre, seit Juni 2016

    Richtlinenausschuss "Digitale Prozessketten in der industriellen Medizintechnik“

    VDI-Gesellschaft Technologies of Life Sciences, FB Medizintechnik

    Mitglied des Ausschusses

  • Bis heute 8 Jahre und 5 Monate, seit Jan. 2016

    Fachbeirat Medizintechnik

    VDI Verein Deutscher Ingenieure e.V.

  • 5 Jahre und 10 Monate, Jan. 2012 - Okt. 2017

    Managing Consultant Medizintechnik

    Chemgineering Business Design GmbH

  • 5 Jahre und 4 Monate, März 2009 - Juni 2014

    Arbeitskreisleiter

    Verein Deutscher Ingenieure (VDI) Bezirksverein Hamburg

    Ehrenamtlich: Gründung und Aufbau einer Plattform für Kontakte und Erfahrungsaustausch im Bereich der Medizintechnik siehe auch www.vdi.de/6480.0.html

  • 3 Jahre und 3 Monate, Okt. 2008 - Dez. 2011

    Senior Consultant

    Chemgineering Business Design GmbH

    Compliance Beratung in Regulatory Affairs, QM, Validierung Computer Systeme Reinigungsvalidierungen Qualifizierungen Anlagen od. Infrastruktur

  • 12 Jahre und 11 Monate, Nov. 1995 - Sep. 2008

    Qualitätsmanagementbeauftragter, Sicherheitsbeauftragter MPG

    Waldemar Link GmbH & Co. KG
  • 8 Monate, März 1995 - Okt. 1995

    Ingenieurpraktikant

    Medcert GmbH
  • 5 Monate, Okt. 1994 - Feb. 1995

    Freier Mitarbeiter für Entwicklung und Prüfung

    Ingenieur- und Sachverständigenbüro Dr. med. Hans Haindl

  • 1 Jahr, Okt. 1989 - Sep. 1990

    Wehrdienst

    3. Kompanie des 1. Sanitätsbataillon

  • 7 Monate, März 1989 - Sep. 1989

    Funkelektroniker

    Blaupunkt-Werke-GmbH

Ausbildung von Martin Rümke

  • 1990 - 1994

    Feinwerktechnik medizinischer Apparatebau

    FH Wilhelmshaven

  • 3 Jahre und 7 Monate, Sep. 1985 - März 1989

    Funkelektroniker

    Blaupunkt Werke GmbH, Hildesheim

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Gut

  • Spanisch

    Grundlagen

Interessen

GMP
Produkthaftung
Reinraum
Sterilisationsvalidierung
Reinigungsvalidierung
Qualifizierung
Monitoring
Reklamantionsmanagement

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z