Ozan Aykurt

Angestellt, Research Scientist in RA for (AI/ML-enabled) Digital Health Solutions, Fraunhofer IMTE

Bis 2022, Regulatory Affairs for Medical Devices (RAM), M.Sc. (berufsbegleitend), Technische Hochschule Lübeck

Lübeck, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Entwicklung von Medizinprodukten
Regulatory Affairs
Technische Dokumentation
Qualitätsmanagement
Qualitätssicherung
Risikomanagement
Usability
Supplier Management
Complaint Management
Change Management
MPG
MDD
MDR
IVD
IVDR
AMD
ISO 13485
ISO 14971
IEC 60601
IEC 60601-2-22
IEC 60601-2-57
IEC 60825
IEC 62304
IEC 62366
MS Office
Minitab
LaTeX
Inkscape
C++
SolidWorks
Solid Edge
Autodesk Inventor
Autodesk Fusion 360
3D-Druck
Fachkraft für Arbeitssicherheit
Erweiterter Laserschutzschein
Strahlenschutzschein
AEVO-Schein

Werdegang

Berufserfahrung von Ozan Aykurt

  • Bis heute 2 Jahre und 4 Monate, seit Feb. 2022

    Research Scientist in RA for (AI/ML-enabled) Digital Health Solutions

    Fraunhofer IMTE

  • Bis heute 6 Jahre und 3 Monate, seit März 2018

    Regulatory Affairs and Quality Manager

    HLS Hypertech Laser Systems GmbH

  • 6 Monate, Okt. 2017 - März 2018

    Wissenschaftliche Hilfskraft im Bereich Regulatory Affairs

    HLS Hypertech Laser Systems GmbH

  • 3 Monate, Sep. 2016 - Nov. 2016

    Bachelor-Thesis im Bereich F&E

    Union Instruments GmbH

  • 1 Jahr, Okt. 2015 - Sep. 2016

    Berufspraktikum im Berech F&E

    Union Instruments GmbH

  • 11 Monate, Nov. 2014 - Sep. 2015

    Werkstudent im Bereich Produktion und Logistik

    Prettl Electronics GmbH

Ausbildung von Ozan Aykurt

  • 3 Jahre, Okt. 2019 - Sep. 2022

    Regulatory Affairs for Medical Devices (RAM), M.Sc. (berufsbegleitend)

    Technische Hochschule Lübeck

    Regulatory Affairs I Qualitätsmanagement I Medizintechnik

  • 6 Monate, Okt. 2017 - März 2018

    Medizinische Ingenieurwissenschaft (MIW), M.Sc.

    Universität zu Lübeck

    Schwerpunkte: Medizinische Visualisierung und Photonik

  • 1 Jahr, Jan. 2017 - Dez. 2017

    Weiterbildung: Regulatory Affairs für die Medizintechnik (RAM)

    Fachhochschule Lübeck / Universität zu Lübeck

    Gesetzliche Anforderungen an MP, sowie deren Zulassung und Registrierung, im und außerhalb des EWR | Produktspezifische Anforderungen (IEC 60601/61010/62304) | Anforderungen an die Sterilisation und Biokompabilität | Systemanforderungen (EN 13485/14971/62366) | Klinische Bewertung und Prüfung

  • 5 Jahre und 7 Monate, Sep. 2011 - März 2017

    Biomedizintechnik (BMT), B.Sc.

    Fachhochschule Lübeck

    Vertiefungsrichtung: Biomedizintechnik (BMT) / Entwicklung medizinischer Geräte (EMG)

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 2008 - Juni 2011

    Wirtschaft

    Berufliches Gymanasium Friedrich-List-Schule -Europaschule- in Lübeck

    Leistungsfächer: Mathematik und Volkswirtschaftslehre

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Türkisch

    Grundlagen

  • Französisch

    Grundlagen

Interessen

Fahrradfahren
Schach
Schwimmen
Fussball
Basketball
3D-Druck

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z