Dr. Sylke Alberts

Angestellt, Senior Manager, Quality Assurance Global Clinical Development, Celerion

Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

ISO 9001:2008: Lead Auditor (CEU 4.0)
ISO 13485:2016: Lead Auditor (CEU 6.0)
Quality Assurance Management
GCP Auditor
Risikomanagement
Klinische Studien
17 years experience Clinical Research
Direct Management function (GCD Auditor group)
5 years experience CRA trainer
10 years Senior CRA and Study Coordinator experien
Senior CRA
Senior Clinical Research Associate
Phase I bis IV
Quality Assurance
Auditor
Phase I CRA
CRA Trainer
Clinical Research
Medical Device Clinical Trials
Vendor Audits
Clinical Site Audits
System Audits
Internal Audits
Audit Program Management
Risk Management
CAPA Management
QMS
SOP writing and commenting

Werdegang

Berufserfahrung von Sylke Alberts

  • Bis heute 4 Jahre, seit Juni 2020

    Senior Manager, Quality Assurance Global Clinical Development

    Celerion

  • Bis heute 7 Jahre und 5 Monate, seit 2017

    Manager Quality Assurance Global Clinical Development

    Celerion

  • 2010 - 2016

    Regional Quality Manager

    Lundbeck GmbH

  • 2006 - 2010

    CRA Trainer

    Lundbeck GmbH

  • 2002 - 2010

    Senior CRA

    Lundbeck GmbH

Ausbildung von Sylke Alberts

  • Bis heute

    Molecular Biology

    Humboldt-Universität zu Berlin

  • Diplom Biology

    Freie Universität Rostock

Sprachen

  • Englisch

    Fließend

  • Russisch

    Grundlagen

  • Deutsch

    Muttersprache

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