Dr. Benjamin Schwenk

Entwicklungsprojekte (Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln) von Konzeption bis Launch: • Planung & Verantwortung für Ziele, Terminplanung, Budget • Aufbau & Führung von Projektteams • Single point of contact für Kunden während der Entwicklung Projektmanagement von klinischen Studien nach ICH-GCP: • Sponsor-Verantwortung bei Bioäquivalenz-Studien • Auswahl, Verhandlung, Koordination von CROs und klinischen Dienstleistern • Planung & Verantwortung für Ziele, Terminplanung und Budget

Leiters Herstellung nach AMG: • Verantwortung für Personal, Organisation, Budget • Verantwortung für Herstellbedingungen, Räumlichkeiten, Ausrüstung • Sicherstellung der Arzneimittel-Qualität • Verhandlung mit Dienstleistern, Lieferanten • Fachliche / disziplinarische Führung mehrerer Mitarbeiter Qualitätssicherungsbeauftragter für den GMP-Bereich: • Verantwortung für, Weiterentwicklung des QM-Systems • Schulung und Qualifikation von Mitarbeitern • Verantwortlich bei Audits/Inspektionen der Herstellung

• Project & Service Analytics (Projektmanagement für Methodentransfer und Stabilitätsstudien) • Pharmazeutische Produktion (auf Teammanager-Ebene: Aseptische Abfüllung von Injektionsarzneimitteln, Materialvorbereitung und Ansatz) • Prozessoptimierung (auf Projektmanager-Ebene: Prozessoptimierung, Geschäftsprozessmodellierung) • Traineeprogramm-übergreifende Inhalte: (Softskill-Schulungen, Fachliche-Schulungen, Projektleitung Trainee-Projekt)

Planung, Koordinierung und Umsetzung von Wissenschaftlichen Projekten Forschung in Zellbiologie, Neurobiologie Datenanalyse und -präsentation Literaturrecherche Verfassen von Wissenschaftlichen Artikeln Betreuung von technischem Personal und Studenten

Planung, Koordinierung und Umsetzung von Wissenschaftlichen Projekten Forschung in Zellbiologie, Neurobiologie Literaturrecherche Datenanalyse und -präsentation Verfassen von Wissenschaftlichen Artikeln

Pharmazeutische Beratung und Betreuung Galenik Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal

Umsetzung von Wissenschaftlichen Projekten Forschung in Zellbiologie, Neurobiologie Literaturrecherche Datenanalyse und -präsentation

Famulatur in den Abteilungen Regulatory Affairs, Produktmanagement, Qualitätskontrolle und Qualitätsmanagement: Abgleich und Bewertung von analytischen Prüfungen von Arzneimitteln Prüfung von Chargendokumentationen Mithilfe bei der Organisation von Audits und im SOP-Wesen

Praktikum in der Abteilung Regulatory Affairs: Update von Zulassungsunterlagen Change Control Kontrolle von Herstellungsunterlagen Kommunikation mit Lohnherstellern Bewertung und Validierung von analytischen Methoden und Stabilitätsdaten

Thema: The FTLD risk factor TMEM106B controls lysosomal trafficking and dendrite outgrowth

Gastsemester mit Schwerpunkt: pharmazeutische Technologie/Galenik und Biopharmazie

Pharmazeutische Technologie, Pharmazeutische Chemie, Analytik, Pharmakologie