Ines Schreier

Angestellt, Product Specialist and Senior Certifier Medical Devices, Product Service GmbH Tüv Süd AG

München, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Projektmanagement
Medizintechnik
medizinische Implantate
Project management
Medical devices
Project engineering
Freude an anderen Kulturen
Risikomanagement
R&D
Entwicklung
Flexibilität
Anpassungsfähigkeit
Humor
Aufgeschlossenheit
MDR Medical Device Regulation
Qualitätsmanagementsystem EN ISO 13485
Regulatory Affairs

Werdegang

Berufserfahrung von Ines Schreier

  • Bis heute 7 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2016

    Product Specialist and Senior Certifier Medical Devices

    Product Service GmbH Tüv Süd AG

    Bewertung und Zulassung von Hochrisiko-Medizinprodukten

  • 7 Monate, Dez. 2015 - Juni 2016

    Projektmanagerin R&D

    Sorin Group Deutschland GmbH

    • Leitung des Produktentwicklungsteams • Projektmanagement von der Planung bis zur Marktzulassung unter Einhaltung geltender internationaler Regulierungsanforderungen und Qualitätsstandards (ISO 9001, EN ISO 13485, MPG, FDA 21CRF820) • Gesamte Projektverantwortung inklusive Budget, Zeit und Qualität • Risikomanagement • Stakeholdermanagement • Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und Lieferanten

  • 2 Jahre und 2 Monate, Nov. 2012 - Dez. 2014

    Projektmanagerin

    Fabrimar S/A, Rio de Janeiro, Brasilien

    Projektmanagment, Produktentwicklung, Verbesserung v. Produktlinien+Prozesse, Betreuung nationaler/internationaler Businesspartner+Lieferanten, Machbarkeitsstudien+Schwachstellenanalyse, Hauptprozesse: Kalt/Warmziehen, Gießen, Kunststoffspritzguß,Verchromung Product manager for product development + optimization/ standardization within current production; Responsable for technical discurs with international/ national suppliers; Main fabrication processes: Casting, forging, injection molding, chrome plating

  • 4 Jahre und 6 Monate, Nov. 2007 - Apr. 2012

    Projektingenieurin (Project Manager)

    Admedes Schüssler GmbH

    Leitung von Projekten im Bereich Prototypenbau sowie Überführung von Projekten vom Prototypenstatus in den marktreifen Status des medizinischen Produktes (Medicals)

  • 7 Monate, Okt. 2010 - Apr. 2011

    Projektingenieurin (Project Manager)

    Admedes Inc. (Livermore, CA)

    Aufbau der Produktionsstätte, Akquisition von Neukunden, Projektkeitung

Ausbildung von Ines Schreier

  • 7 Monate, Nov. 2006 - Mai 2007

    Maschinenbau

    National University of Singapore

    Medizintechnik, Diplomarbeit Tissue Engineering

  • 1 Jahr und 1 Monat, Feb. 2005 - Feb. 2006

    Maschinenbau

    Pontificia Universidad Católica

    Produktionstechnik

  • 5 Jahre und 10 Monate, Okt. 2001 - Juli 2007

    Maschinenbau

    Technische Universität München

    Medizintechnik Produktionstechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Spanisch

    Fließend

  • Französisch

    Gut

  • Portugiesisch

    Fließend

Interessen

Medical Engineering
Entwicklungen nd Forschung in der Medizintechnik
R&D medical devices
Kyten
Radeln
Inlineskaten

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z