Dr. Janine Hofmann
Angestellt, QM-Verantwortliche und Regulatory Affairs, BECOM Software AG
Studentin, Regulatory Affairs Management (Berufsbegleitend), Donau-Universität Krems und Johner-Institut
Weimar, Deutschland
Werdegang
Berufserfahrung von Janine Hofmann
Bis heute 5 Jahre und 11 Monate, seit Juli 2018
QM-Verantwortliche und Regulatory Affairs
BECOM Software AG
Verantwortung QM-System und Zertifizierung nach ISO 13485 (9001); RM (ISO EN 14971) Softwareentwicklung nach EN62304 (Planung, Qualitätssicherung und Techn. Dokumentation); Regulatorische Anforderungen SAMD (IVDR und MDR, MPG etc.). Testen von medizinischer Software (Verifizierung).
1 Jahr und 1 Monat, Juni 2017 - Juni 2018
Postdoctoral Researcher/Gastwissenschaftler
Max-Planck-Institut für chemische Ökologie/Universität Konstanz
Biochemische Analyse der Zellwand und der phylogenetischen Verwandtschaft in der Familie der Streptomycetacae im Rhamen der Arbeit an einer Publikation.
11 Monate, Juli 2016 - Mai 2017
Doktorandin und Ehrenamtliche Tätigkeiten
Home-Office (Verfassen der Dissertation)
Verfassen der Dissertation (englisch) sowie Planung und Durchführung von Vorträgen und Workshops im ehrenamtlichen Bereich
2 Monate, Aug. 2016 - Sep. 2016
Weiterbildung QM/GMP
i.b.s human resources
Fünfwöchige Qualifizierung (200 Unterrichtseinheiten) im Bereich GMP, Pharmazeutische Regelwerke, Qualifizierung und Validierung, sowie Dokumentation. Die Zertifikatsprüfung wurde mit sehr gut abgeschlossen.
4 Jahre und 1 Monat, Juni 2012 - Juni 2016
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
MPI für chemische Ökologie
Planung und Durchführung von Experimenten mit eigener Projektbudget-Verantwortung, Betreuung von internationalen Studierenden und Verantwortung für Laborgroßgeräte; Promotionsthema: "Investigation of the biosynthesis of the microbial compounds ebelactone A and B" (Prof. Dr. W. Boland, Prof. Dr. D. Spiteller)
4 Monate, Nov. 2012 - Feb. 2013
Forscherspraktikum
Wacker Biotech GmbH
Klonierung und Transformation neuartiger Vektoren in der Gruppe Feasibility Studies (GMP-gerechtes Arbeiten und Dokumentation)
2 Jahre und 4 Monate, Apr. 2009 - Juli 2011
Wissenschaftliche Mitarbeiterin
Max-Planck-Institut für chemische Ökologie
Planung und Durchführung von Experimenten mit eigener Projektbudget-Verantwortung, Betreuung von internationalen Studierenden und Verantwortung für Laborgroßgeräte; Promotionsthema: "Investigation of the biosynthesis of the microbial compounds ebelactone A and B" (Prof. Dr. W. Boland, Prof. Dr. D. Spiteller)
Ausbildung von Janine Hofmann
2 Jahre und 2 Monate, Apr. 2022 - Mai 2024
Regulatory Affairs Management (Berufsbegleitend)
Donau-Universität Krems und Johner-Institut
8 Jahre und 3 Monate, Sep. 2009 - Nov. 2017
Mikrobiologie
FSU Jena
Charakterisierung der Biosynthese von Polyketiden in Streptomyceten: Mikrobiologie, Genome Mining, Etablierung von neuen Methoden und chemische Analytik, Verantwortlichkeit für Großgeräte inkl. Einweisung von Kollegen (Abteilung Bioorganische Chemie, MPI für chemische Ökologie, Prof. Dr. W. Boland)
6 Jahre und 6 Monate, Okt. 2002 - März 2009
Biologie
FSU Jena
Hauptfach Mikrobiologie; Diplomarbeit: Mutagenese, Heterologe Expression von Proteinen und Enzymcharaktersierung (Mikrobielle Phytopathologie, Dr. B. Völksch)
Sprachen
Englisch
Fließend
Deutsch
Muttersprache