Klaas-Henning Müller

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Freiberuflich, Qualitäts- und Risiko-Management Medizintechnik, Contractor

Lörrach, Deutschland

Über mich

Vor 2007 ausschließlich als Dienstleister im IT /ITK - Bereich bei kleinen und mittleren Firmenkunden tätig, wechselte ich 2007 zum Contracting in der Medizintechnik. In den ersten Jahren war ich als technischer und Prozess-Beauftragter in verschiedenen Bereichen der industrieellen Fertigung von Medizingeräten tätig. Aus Interesse übernahm ich bei Gelegenheit immer mehr Aufgaben im Bereich Validierung und Qualifizierung, dann QS und QM und entdeckte so meine Leidenschaft für das Qualitäts-Management. Besonders angetan hat es mir - wohl auch wegen meines ausgeprägten Hanges zur Technik und meiner Neugierde - das Risiko-Management für Medizinprodukte. Außerdem reizt mich immer wieder die Herausforderung, Dokumentation lesbar zu machen und auf das Notwendige zu beschränken.

Fähigkeiten und Kenntnisse

Medizintechnik
Risikomanagement
Qualitätsmanagement
MDR
MDD
ISO 13485
CFR 21
ISO 14971
IEC 60601-x-y
IEC 62304. 62366 ...
ISO 10993-1
GMP / GxP
RA / QA
R & D (Entwicklung)
Produktion / Herstellung
Technische Dokumentation
Prozesse
Änderungen
Qualifizierung
Validierung
Verifizierung
Geräte und Instrumente
Alle Klassen
IT / ITK
Gute Kommunikation in Wort und Schrift
Viel Erfahrung mit Menschen

Werdegang

Berufserfahrung von Klaas-Henning Müller

  • Bis heute 17 Jahre, seit Juni 2007

    Qualitäts- und Risiko-Management Medizintechnik

    Contractor

    Qualitäts- und Risko Management, Post-Market Suveillance, Technische Dokumentation (MDR u.a.), Prozesse (Systems, Operations), Fertigung

  • 4 Monate, Feb. 2023 - Mai 2023

    Contractor QM / RA

    Bruker BioSpin GmbH

    Consultant Risk Manager

  • 1 Jahr und 5 Monate, Juli 2021 - Nov. 2022

    Contractor QM / RA

    Dürr Dental SE

    Risiko- und Qualitäts-Management

  • 1 Jahr und 4 Monate, März 2020 - Juni 2021

    Contractor R&D

    Carl Zeiss Vision

    Technische Dokumentation MDR, Risiko-Management

  • 2 Jahre und 2 Monate, Nov. 2017 - Dez. 2019

    Contractor QM / RA

    Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Freiburg

    Risk and quality management for active and passive invasive and not invasive medical devices of all classes

  • 1 Jahr und 4 Monate, März 2016 - Juni 2017

    Contractor QM / R&D

    Carl Zeiss Meditech AG

    Qualitäts- und Risiko-Management, Bereich "Lasergestützte Augenchirurgie", Jena

  • 6 Monate, Sep. 2015 - Feb. 2016

    Contractor QM / R&D

    TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG

    Qualitäts-Management, Risiko-Management, Verifizierung und Validierung, Puchheim und Saalfeld

  • 7 Jahre und 7 Monate, Dez. 2007 - Juni 2015

    Contractor Production / LCM

    Carl Zeiss Meditech AG

    Montage-Technologie und -Prozesse / Lifecycle-Management, Oberkochen

  • 13 Jahre und 11 Monate, Jan. 1994 - Nov. 2007

    Consultant IT / TK

    Dienstleistungen IT/ITK

Sprachen

  • Deutsch

    -

  • Englisch

    -

Interessen

Familie
Computer
Elektronik
Modellbau
Fahrradfahren
Auto-Schrauben

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z