Samuel Neustupny

Angestellt, Quality Manager, Merete GmbH

Abschluss: Master of Engineering, BTU Cottbus-Senftenberg

Berlin, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

ISO 13485
21 CFR Part 820
MDR - Medizinprodukteverordnung
Verordnung (EU) 2017/745
Qualitätsmanagement
Audit
QSR
FDA Inspection
CAPA
Reklamationsmanagement
Change Management
FDA
Prozessmodellierung
Prozessplanung
Systementwicklung
Systemintegration
Fehleranalyse
Fehlersuche
KVP
Technische Dokumentation
Root Cause Analysis
5 Why
Ishikawa
8D
Post-Market Surveillance
Überwachung nach dem Inverkehrbringen
MS Office
Regulatory Compliance
Trendanalyse
Selbstständigkeit
Teamfähigkeit
Verantwortungsbewusstsein
Analytisches Denken
Technisches Verständnis
Kommunikationsfähigkeit
Zuverlässigkeit
Zielstrebigkeit
Freundlichkeit
Schnelle Auffassungsgabe
Strukturierte Arbeitsweise
Kontaktfreudigkeit

Werdegang

Berufserfahrung von Samuel Neustupny

  • Bis heute 2 Jahre und 10 Monate, seit Sep. 2021

    Quality Manager

    Merete GmbH

    Change-Management, Reklamationsmanagement, Interne und Lieferanten Audits, CAPA-Management, Wartung und Verbesserung des QM-Systems, Mitarbeit bei Risikoanalysen gem. ISO 14971, Vorbereitung, Bearbeitung und Begleitung von Überwachungs- und Zertifizierungsaudits

  • 3 Jahre und 4 Monate, Mai 2018 - Aug. 2021

    Qualitätsingenieur für Post-Market Surveillance

    MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG

  • 1 Jahr und 11 Monate, Juni 2016 - Apr. 2018

    Werkstudent / Masterand

    MELAG Medizintechnik GmbH & Co. KG

Ausbildung von Samuel Neustupny

  • 2 Jahre und 2 Monate, Apr. 2016 - Mai 2018

    Maschinenbau

    BTU Cottbus-Senftenberg

  • 3 Jahre und 8 Monate, Sep. 2012 - Apr. 2016

    Maschinenbau

    BTU Cottbus-Senftenberg

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Quality Manager

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Berlin

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z

Nachname:

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