Tingting Gu

QM-Systems + Regulatory Affairs, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG

Hamburg, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Zulassungen von Medizinprodukten weltweit
MPG
ISO 13485
ISO 14971
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 62304
Risikomanagement
Technische Dokumentation / STED / CSDT
CE-Kennzeichnung
CFDA
PMDA
MFDS/KGMP
HSA
MDA
ASEAN
Anvisa
Entwicklungsprozess von Medizinprodukten
Fachkenntnisse in Elektrotechnik
Audit
Internationale Erfahrung und Interkulturelle Kompe
Komplexe Denkweise
hohe Anpassungsfähigkeit
Durchsetzungsfähigkeit
Organisationstalent

Werdegang

Berufserfahrung von Tingting Gu

  • Projektingenieurin

    orangedental GmbH & Co. KG

    HW-Entwicklung / Technische Dokumentation, Risikoanalyse / Risikomanagement / MDD / 93/42/EWG

  • Lehrerin

    Youth For Undertanding Komitee e.V.

    Orientierungskurs für Austauschschüler aus China, Organisation und Durchfürhrung von verschiedenen Veranstaltungen(Exkursion, Elternabend, Abschlussfest), Betreuung Problemen mit Gastfamilien

  • Diplomandin

    Stryker Trauma GmbH

    Diplomarbeit Thema: Entwicklung und Realisierung einer Messvorrichtung zur Lebensdauercharakterisierung von Reedkontakten in einem medizinischen Gerät

  • Praktikantin

    Stryker Trauma GmbH

    Recherchieren der Eigenschaften von elektromechanischen Bauelementen und Realisierung einer Prototypschaltung, Einarbeitung in Anatomie und Medizintechnik, Hospitation bei unfallchirurgischen Operationen, Erste Erfahrungen in der Pflege einer anatomischen Datenbank

  • QA/RA Manager

    ilcon GmbH

Ausbildung von Tingting Gu

  • Elektrotechnik

    Beuth Hochschule für Technik Berlin

    Elektronik, Messtechnik

Sprachen

  • Deutsch

    Fließend

  • Englisch

    Fließend

  • Chinesisch

    Muttersprache

  • Spanisch

    Grundlagen

Interessen

Freunden und Familie
Reisen
Asiatisch Kochen
Fahrrad fahren
Sudoku

21 Mio. XING Mitglieder, von A bis Z